Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. таблетки 200 мг: темно-розового цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «E» и числа «204» с одной стороны таблетки, без или почти без запаха.
Кветиапин-СЗ - инструкция по применению
Другое дело Кветиапин, который обладает широким терапевтическим диапазоном, помогает убрать позитивную симптоматику и восстановить сон. Также Кветиапин может выступать средством поддерживающей терапии при заболеваниях шизофренического спектра. С его помощью психиатры могут долгое время вести пациента без риска возникновения психозов, ухудшения состояний, без вторичных неврологических нарушений, которые иногда вызывают типичные психотики, и без большого риска тяжелых побочных действий. Кроме того, препарат может применяться и при купировании тревожных, ажитированных состояний. Назначение препарата — индивидуальный процесс, которым должен заниматься исключительно врач-психиатр. Принимать Кветиапин без рекомендации врача строго запрещено. Лекарство не сочетается с алкоголем и другими ПАВ. В некоторых случаях он может отчасти блокировать мезокортикальные структуры, у пациентов с депрессией способен усиливать ангедонию.
Обладает накопительным эффектом, так что, чтобы получить результат, иногда нужно подождать. При возникновении побочных эффектов стоит сразу же сообщить о них врачу, чтобы он скорректировал дозу или подобрал другой препарат. Всегда ли нужны психотропные препараты? Если речь идет о БАР или расстройствах шизофренического спектра, то без медикаментозной поддержки не обойтись. Сейчас среди подростков и молодежи отчего-то стало модно приписывать себе биполярное расстройство. Но на деле это тяжелое заболевание, которое относится к большой психиатрии, приводит к серьезным последствиям и требует длительного лечения. От него страдают не только сами пациенты, но и их близкие.
История из практики: Муж привез к нам жену, страдающую БАР. В маниакальной стадии она вела себя крайне необузданно: активно приставала к мужчинам, сбегала из дома и т. Первое, что спросил у меня ее супруг — это не буду ли я и другие врачи спать с ней. Его психика была настолько расшатана ее поведением, что он, даже понимая, что все это является симптомами болезни, мог думать только о том, что она изменит ему, едва он отвернется. И верил, что окружающие мужчины не смогут устоять перед ее напором.
Селективно уменьшает активность мезолимбических A10-допаминовых нейронов по сравнению с A9-нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Не вызывает длительного повышения уровня пролактина. В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч. Фармакокинетика После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер. Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4. Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью. Фармакокинетика кветиапина не зависит от пола. Затем дозу постепенно увеличивают по схеме.
Лечение Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе комы, делирия и явного антихолинергического синдрома, после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ. Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Следует соблюдать осторожность при совместном применении кветиапина с другими препаратами, обладающими антихолинергическими мускариноподобными эффектами. Изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой «концентрация-время» AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии кветиапином. Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата - индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов - индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов, способных вызывать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTс. Кветиапин не вызывал индукцию микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме феназона. У пациентов, принимавших кветиапин , были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Особые указания: Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат КВЕТИАПИН не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина, некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты экстрапирамидные симптомы у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развития экстрапирамидных симптомов была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения.
Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко а также при постмаркетинговом применении в том числе с летальным исходом. Большинство этих случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны вестись в соответствии с клиническими рекомендациями. Детско-подростковая терапия На данное время в специальной литературе можно найти немного описаний практического применения Сероквеля в детской и подростковой психиатрии. Но в них достаточно подробно описывается специфика применения препарата для данной категории пациентов. Благодаря хорошим результатам лечения и мягкостью побочных эффектов, специалисты предлагают активнее использовать средство в детской и подростковой психиатрии. Уже на 3-6 неделю несовершеннолетние пациенты с шизофренией, принимающие Кветиапин в дозах от 100 до 800 мг в сутки, демонстрировали снижение симптомов данного заболевания, «погашение» гиперактивности и агрессии. У некоторых больных в качестве побочных явлений отмечалась сухость слизистой рта, слабый тремор, головокружение и гипотензия. Однако таких пациентов было единицы, и такие проявления были очень слабыми. Обычного после приема атипичных нейролептиков сильного повышения массы тела не наблюдалось, как и нарушений в работе эндокринной системе и проблем с двигательными функциями. Также безопасно для детей и подростков оказалось лечение Кветиапином биполярного и шизоактивного расстройств, асоциального поведения, психопатии, синдрома Жиля де ла Туретта и генерализованных тиков, других психических расстройств. При этом специалисты предупреждают об опасности передозировки препарата, способной вызвать тахикардию, гипотензию, ажиацию. Читайте также: Можно ли одновременно колоть препараты Мексидол и Кортексин, их совместимость Сероквель в общей психиатрии На данный момент имеется значительный багаж данных о практическом применении Кветиапина, накопленных специалистами за последние пять лет. Как уже упоминалось, этот атипичный антипсихотик был представлен, как средство терапии при шизофрении. Продолжительное его использование приводит к увеличению общей активности больных, уменьшению аутистических проявлений, улучшению социальной адаптации. При этом гиперпролактинемиии и экстрапирамидных расстройств не наблюдается. Длительное применение препарата ничем не опасно, так как он хорошо переносится.
Кветиапин-СЗ (таблетки) — аналоги
Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. Особые указания: Сонливость Во время терапии Кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация см.
В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см.
Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин и провести соответствующее лечение.
Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены прием можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Передозировка Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTc интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия, снижение артериального давления и антихолинергические эффекты. Лекарственное взаимодействие Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Следует соблюдать осторожность при совместном применении кветиапина с другими препаратами, обладающими антихолинергическими мускариноподобными эффектами. Изофермент цитохрома Р450 CYP ЗА4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450.
У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано применять кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии кветиапином. Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития нс изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов, способных вызывать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизма феназона. У пациентов, принимавших кветиапин, были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат кветиапин не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе.
По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развитая ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
Тем более что средство может быть приобретено только по рецепту.
Противопоказания к использованию При назначении препарата "Кветиапин", инструкция по применению, отзывы и описание средства помогут вам разобраться в его действии. Важно ознакомиться с теми запретами и ограничениями, при которых лекарство использовать не рекомендуется. Существуют такие противопоказания: - Слишком высокая чувствительность к препарату. С осторожностью нужно назначать лекарство, если у пациента присутствует сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, гипотрофия сердца, печеночная недостаточность, имеются судорожные припадки и эпилепсия в анамнезе. Кроме того, особо осторожными во время приема нужно быть пожилым людям и тем, у кого существует риск развития тромбоэмболии. Возможные побочные реакции Теперь следует разобраться с теми негативными реакциями, которые могут появиться в результате использования лекарства "Кветиапин". Инструкция по применению таблетки нельзя начинать и прекращать пить самовольно предусматривает следующие возможные побочные реакции: - Боль и головокружение, чувство тревожности, эмоциональная опустошенность, сонливость или отсутствие сна, усиленная возбудимость и враждебность, тремор, судороги. Кроме этого, еще может наблюдаться ослабление функций вегетативной нервной системы.
Как видите, это лекарство может дать массу побочных реакций, однако если эффективность его выше вероятности побочных эффектов, то доктор вправе назначить средство. Дозировка и особенные указания по приему Итак, если вам все же пришлось приобрести "Кветиапин", инструкция по применению производитель препарата находится на территории России указывает на такие особенности дозировки: - При острых или хронических психозах, а также шизофрении таблетки принимаются по такой схеме: первый день - 50 мг, второй - 100 мг, третий - 200 мг, четвертый - 300 мг. Далее суточная норма может колебаться в пределах от 300 до 450 мг в зависимости от степени тяжести патологии, частоты проявления приступов. К 6-му дню терапии доктор может увеличить дозу до 800 мг в сутки. Ежедневное увеличение количества вещества не должно превышать 200 мг. Стандартная суточная норма препарата для больных колеблется в пределах 400-800 мг. Особо осторожными необходимо быть с пожилыми пациентами и людьми, страдающими почечной или печеночной недостаточностью. Их начальная доза составляет 25 мг в сутки.
Ежедневное увеличение нормы составляет 25-50 мг. При этом следует постоянно наблюдать за тем, как организм больного реагирует на лечение и повышение дозы. Существуют и определенные особенности приема. Например, пить таблетки лучше в одно и то же время. Чаще всего это делается вечером перед приемом пищи. Продолжительность терапии зависит от ее эффективности, от общего состояния больного и наличия нежелательных последствий.
После оценки клинического эффекта и особенностей больного допускается установление терапевтической суточной дозы 200-800 мг, но обычно эффективной является дозировка 400-800 мг в день. Для пожилых пациентов или страдающих почечной и печёночной недостаточностью, суточная дозировка в начале лечения составляет 25 мг. Затем ежедневно доза повышается на 25-50 мг, пока не будет достигнута эффективная дозировка, но с учётом возраста пациентов или отклонений в состоянии здоровья. Передозировка Случаи передозировки при лечении Кветиапином развиваются достаточно редко. При этом возможно развитие сонливости, излишней седации, тахикардии и снижения артериального давления. Лечение передозировки включает промывание желудка, приём активированного угля или слабительных препаратов, которые способны вывести неабсорбированный кветиапин. Также рекомендуется симптоматическое лечение и мероприятия, поддерживающие дыхательные функции, работу сердечно-сосудистой системы, и обеспечивающие адекватную оксигенацию и вентиляцию. Проведение медицинского контроля необходимо, пока пациент не будет полностью здоров. Взаимодействие Сочетание с препаратами, обладающими мощным ингибирующим эффектом к изоферментам CYP3A4, например, противогрибковым средствам группы азолов и Эритромицину , Кларитромицину , Нефазодону способствует повышению концентрации кветиапина в составе плазмы, что не допускает их совместного использования. Одновременное применение с лекарствами, индуцирующими ферментную систему печени, к примеру, с Карбамазепином, может понизить концентрацию вещества в плазме. При этом требуется увеличение дозы препарата, с учётом клинического эффекта. Комбинации Кветиапина и Фенитоина, а также прочих индукторов печёночных ферментов , к примеру: барбитуратов и Рифампицина , понижают концентрацию активного вещества. При одновременном лечении Тиоридазином и Кветиапином возможно повышение его клиренса. Условия продажи В аптеках Кветиапин отпускают по рецепту. Условия хранения Для хранения таблеток подойдёт тёмное, сухое место, защищённое от детей.
Инструкция по применению Кветиапин-Вертекс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение АД. Лечение: специфических антидотов кветиапина нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и ССС, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.
Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Депрессия при биполярном расстройстве связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида событий, связанных с суицидом. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом.
Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны предприниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения.
Проведенный FDA Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный метаанализ не включает исследования, где использовался кветиапин см. Во время терапии препаратом Кветиапин-СЗ может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например седация см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии.
Выраженность этой НР в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 нед с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы падения , особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока они не адаптируются к данным потенциальным НР.
При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне. У пациентов, принимавших кветиапин, был отмечен синдром апноэ во сне. Судорожные припадки.
Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими ЛС, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме препарата кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с приемом плацебо см. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться, и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения.
При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина. Поздняя дискинезия. В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата.
Злокачественный нейролептический синдром.
Одновременно с веществами, обладающими антихолинергическим действием мускариновыми. С текущим диагнозом или с задержкой мочи в анамнезе, клинически значимой гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или связанными с ней состояниями, повышенным внутриглазным давлением или узкоугольной глаукомой. В случае передозировки кветиапином с пролонгированным высвобождением пик седативного эффекта и пик пульса замедляются, а выздоровление затягивается по сравнению с передозировкой ИК-кветиапином. Также в случае передозировки кветиапином с пролонгированным высвобождением сообщалось об образовании безоара в желудке, и для определения тто рекомендуется соответствующая диагностическая визуализация.
Печеночная недостаточность Предосторожность. Он широко метаболизируется печенью. Взаимодействия Риск побочных реакций, отражающих антихолинергический эффект, при применении кветиапина в рекомендуемых дозах, одновременно с другими веществами, проявляющими антихолинергический эффект, и в случаях передозировки. Кветиапин следует применять с осторожностью одновременно с веществами, обладающими антихолинергическим мускариновым действием. Противопоказан: ингибиторы цитохрома Р450 3А4 такие как ингибиторы протеазы ВИЧ, азолоподобные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон , грейпфрутовый сок.
Повышенный клиренс с: карбамазепином, фенитоином, тиоридазином. Соблюдайте осторожность при назначении кветиапина с веществами, которые, как известно, вызывают электролитный дисбаланс или увеличивают интервал QT, или с нейролептиками одновременно.
Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 6-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении.
Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тироксинсвязывающего глобулина ТСГ при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Способ применения и дозировка Внутрь, независимо от приема пищи.
Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг.
В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день -100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг.
Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены прием можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии.
При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Передозировка Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTc интервала, смерти или коме.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия, снижение артериального давления и антихолинергические эффекты. Лекарственное взаимодействие Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении кветиапина с другими препаратами, обладающими антихолинергическими мускариноподобными эффектами. Изофермент цитохрома Р450 CYP ЗА4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" AUC кветиапина в 5-8 раз.
Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано применять кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным.
Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии кветиапином. Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным.
При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом.
Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развитая ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии.
Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам, США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет.
Данный метаанализ не включает исследования, где использовался кветиапин. Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии.
На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы падения , особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов, принимавших кветиапин, был отмечен синдром апноэ во сне. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимающих кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении кветиапином пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе.
Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться, и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения. При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе, кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы.
В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении, ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов, получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко , а также при постмаркетинговом применении в том числе, с летальным исходом. Большинство этих случаев тяжелой нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали и у пациентов без факторов риска.
Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг банка полимерная
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг и 200 мг. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. отзывы покупателей на Кветиапин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг №60, аналоги препарата | Производитель АО ВЕРТЕКС. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: кветиапина фумарат 230,260 мг в пересчете на кветиапин 200,000 мг.
Кветиапин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 60 шт.
Инструкция по применению препарата Кветиапин, аналоги, цены, формы выпуска и описание заменителей. Всего найдено 95 аналогов Кветиапин Все аналоги Кветиапин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Дозировка 25 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) 28,78 мг, в пересчете на кветиапин 25 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 345,390 мг в пересчете на кветиапин - 300,000 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Кветиапин-сз отзывы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Кветиапин таблетки покрытые оболочкой пленочной 100 мг 60 шт. (московский эндокринный завод фгуп). В списке аналогов препарата Кветиапин-СЗ (таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Северная звезда, НАО, Российская Федерация) ЛП-002334) представлено 28 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество Кветиапин. Кветиапин (все формы). Купить препарат Кветиапин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг банка полимерная, информация о препарате, инструкция, аналоги, отзывы. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета Купить Кветиапин таблетки 25 мг 60 шт, можно на сайте и в наших аптеках Подробная инструкция по применению Кветиапин таблетки таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин (Quetiapine). Отзывы принимающих препарат, инструкция, аналоги, цена
Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза Кветиапина составляет 600 мг. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Побочные эффекты: Наиболее частые побочные эффекты Кветиапина - сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. Прием Кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков. В долгосрочных клинических исследованиях Кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве частота ЭПС была сопоставима в группах Кветиапина и плацебо. На фоне терапии Кветиапином может отмечаться небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в частности, общего тироксина Т4 и свободного Т4.
Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии Кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии Кветиапином, независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина Т3 и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина ТСГ оставался неизменным, повышения уровня тиреотропного гормона ТТГ не отмечалось. Передозировка: Сообщалось о летальном исходе при приеме 13,6 г кветиапина у пациента, участвовавшего в клиническом исследовании, а также о летальном исходе после приема 6 г кветиапина при постмаркетинговом изучении препарата. В то же время, описан случай приема кветиапина в дозе, превышающей 30 г, без летального исхода.
Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина, приводивших к увеличению QTC интервала, смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы, отмеченные при передозировке, в основном, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и снижение артериального давления. Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях серьезной интоксикации следует помнить о возможности передозировки нескольких лекарственных препаратов. Рекомендуется проводить мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.
Промывание желудка после интубации, если пациент без сознания и назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина, однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие: Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении на здоровых добровольцах совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано.
Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином. Назначение Кветиапина пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата- индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом.
Следует оценить целесообразность терапии кветиапином у пациентов с подозрением на кардиомиопатию или миокардит. Тяжелые кожные НР. При применении кветиапина сообщалось о развитии тяжелых кожных НР, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформную эритему и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром , которые являются потенциально угрожающими жизни лекарственными НР.
Тяжелые кожные НР обычно проявляются одним или несколькими из следующих симптомов: обширная кожная сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться появлением пустул, эксфолиативный дерматит, лихорадка, лимфаденопатия и потенциальная эозинофилия или нейтрофилия. При возникновении тяжелых кожных НР прием кветиапина следует прекратить. Острые реакции, связанные с отменой препарата. При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром отмены — тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность.
Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно, в течение как минимум 1 или 2 нед. Неправильное применение и злоупотребление препаратом. Были отмечены случаи неправильного применения и злоупотребления препаратом. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или лекарственными препаратами.
Пожилые пациенты с деменцией. Препарат Кветиапин-СЗ не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен.
Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических ЛС или других групп пациентов. Кветиапин-СЗ должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции.
Не выявлено причинно-следственной связи между лечением препаратом Кветиапин-СЗ и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Антихолинергические мускариноподобные эффекты. Норкветиапин, активный метаболит кветиапина, обладает сродством от умеренной степени до выраженной к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. С этим связаны лекарственные НР, обусловленные антихолинергическим действием кветиапина при его применении в рекомендованных дозах или в сочетании с другими препаратами, оказывающими антихолинергические эффекты, а также при передозировке.
Следует соблюдать осторожность при применении кветиапина совместно с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергические мускариноподобные эффекты. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с задержкой мочи или задержкой мочи в анамнезе, клинически значимой гиперплазией предстательной железы, кишечной непроходимостью или родственными состояниями, повышенным внутриглазным давлением или узкоугольной глаукомой см. Нарушения со стороны печени. В случае развития желтухи прием препарата Кветиапин-СЗ следует прекратить.
Дисфагия см. Причинно-следственная связь возникновения аспирационной пневмонии с приемом кветиапина не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с риском возникновения аспирационной пневмонии. Венозная тромбоэмболия.
На фоне приема нейролептиков отмечены случаи возникновения венозной тромбоэмболии. Поскольку у пациентов, принимающих нейролептики, часто встречаются факторы риска венозной тромбоэмболии, до начала и во время терапии антипсихотическими препаратами, в т. Запор и непроходимость кишечника. Запор является фактором риска непроходимости кишечника.
На фоне применения кветиапина отмечали развитие запора и непроходимости кишечника см. В ходе клинических исследований и постмаркетингового применения были отмечены случаи развития панкреатита, однако причинная связь с приемом препарата не установлена. В постмаркетинговых сообщениях указано, что у многих пациентов присутствовали факторы риска развития панкреатита, такие как повышение концентрации триглицеридов см. Уровень липидов , холелитиаз и употребление алкоголя.
Дополнительная информация. Данные о совместном применении кветиапина с дивальпроатом или литием при острых маниакальных эпизодах легкой или средней степени тяжести ограничены. Отмечены хорошая переносимость этой комбинированной терапии и аддитивный эффект на 3-й нед терапии.
Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг.
Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены прием можно продолжать в дозе адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов которые не получали кветиапин больше 1 недели следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы которая вероятно будет меньше чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение1417 сонливость1217 головная боль10 экстрапирамидные симптомы113, часто - дизартрия необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение1 повышение аппетита афазия апатия атаксия, нечасто - судороги синдром беспокойных ног поздняя дискинезия1 обморок141726 синкопальные состояния особенно в начале титрования дозы, редко - сомнамбулизм и схожие явления. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения125 снижение количества нейтрофилов122 повышение количества эозинофилов24, нечасто - тромбоцитопения14 снижение количества тромбоцитов14 анемия, редко - агранулоцитоз127, частота неизвестна - нейтропения1.
Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия14 ощущение сердцебиения19, нечасто - брадикардия26 удлинение интервала QT11330. Нарушения со стороны сосудов: очень часто - повышение артериального давления, часто - ортостатическая гипотензия1417, редко - венозная тромбоэмболия1. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка19, нечасто - ринит фарингит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха6 гепатит6. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, очень редко - анафилактические реакции6. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - сексуальная дисфункция, редко - приапизм галакторея расстройства менструального цикла набухание молочных желез. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, очень редко - ангионевротический отек6 синдром Стивенса-Джонсона6.
Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: очень редко - рабдомиолиз, частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - сахарный диабет156. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение концентрации триглицеридов111 повышение концентрации общего холестерина главным образом холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП 112 снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности ЛПВП 118 увеличение массы тела9 снижение концентрации гемоглобина23, часто - повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ 3 повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы ГГТ 3 гипергликемия17 повышение концентрации пролактина в плазме крови16 снижение концентрации общего и свободного Т420 снижение концентрации общего Т320 повышение концентрации тиреотропного гормона ТТГ 20, нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT 3 снижение концентрации свободного Т320 гипонатриемия29, редко - повышение активности креатинфосфокиназы15, очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Общие нарушения и реакции в месте введения очень часто - синдром "отмены"110, часто - незначительно выраженная астения раздражительность периферические отеки лихорадка повышенное потоотделение, редко - злокачественный нейролептический синдром1 гипотермия боль в пояснице боль в грудной клетке субфебрилитет миалгия сухость кожи ослабление зрения, частота неизвестна - синдром "отмены" у новорожденных28. Сонливость обычно возникает в течение первых двух недель после начала терапии и как правило разрешается на фоне продолжающегося приема кветиапина. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового исследования.
Более высокая частота дисфагии на фоне приема кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства. В основном возникает в начале терапии у взрослых. При изучении синдрома "отмены" в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях кветиапина в режиме монотерапии были отмечены следующие симптомы: бессонница тошнота головная боль диарея рвота головокружение и раздражительность. Частота синдрома "отмены" существенно снижалась через 1 неделю после прекращения приема кветиапина.
В то же время описан случай приема кветиапина в дозе превышающей 30 г без летального исхода. Имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапина приводивших к увеличению QTc интервала смерти или коме. У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе риск развития побочных эффектов при передозировке может увеличиваться см. Симптомы отмеченные при передозировке в основном были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата таких как сонливость и седация тахикардия и снижение артериального давления.
Лечение Специфических антидотов к кветиапину нет. В случаях тяжелой интоксикации следует помнить о возможности передозировки несколькими лекарственными препаратами. Рекомендуется проводить мероприятия направленные на поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции. Опубликованы сообщения о разрешении тяжелых нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы в том числе комы и делирия после внутривенного введения физостигмина в дозе 1-2 мг под постоянным контролем ЭКГ.
Промывание желудка после интубации если пациент без сознания назначение активированного угля и слабительных средств может способствовать выведению неабсорбированного кветиапина однако эффективность этих мер не изучена. Пристальное медицинское наблюдение должно продолжаться до улучшения состояния пациента. Взаимодействие с другими препаратами Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами воздействующими на центральную нервную систему а также с алкоголем.
Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта. Читать полностью Фармакологическое действие Антипсихотическое средство нейролептик. Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам. Кветиапин в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы, вызывает только слабую каталепсию. Селективно уменьшает активность мезолимбических A10-допаминовых нейронов по сравнению с A9-нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Не вызывает длительного повышения уровня пролактина. В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер. Подвергается интенсивному метаболизму.
Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
Препарат разрешен к приему детям старше 3 лет. При беременности и в период лактации его назначают только в неизбежных случаях. Сроки, условия продажи и хранения Препарат оказывает мощное воздействие на психическую и нервную системы, которое похоже на влияние алкоголя или наркотических веществ. Поэтому кветиапин часто употребляют не лечебной целью, а в качестве наркотика. В связи с этим, продажа препарата осуществляется только по рецепту врача. Хранить препарат рекомендуется при температуре, не превышающей 30 0С. Его необходимо содержать в сухом, темном месте, к которому не имеют доступ дети. Срок годности лекарственного средства составляет 3 г. Цена Стоимость кветиапина зависит от 2 факторов: Дозировка таблеток. Наценка аптечных сетей.
Производитель выпускает препарат в таблетках по 60 шт. Средняя стоимость лекарственного средства с минимальной дозировкой действующего вещества в 25 мг составляет 860 руб. Цена упаковки таблеток, содержащих максимальную дозу активного вещества 300 мг , начинается от 1900 руб. Кветиапин является эффективным препаратом при лечении психозов и прочих нарушений психики.
Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Фармакокинетика кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450.
Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное применение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию цитохром Р450-опосредованного метаболизма других лекарственных средств. С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; в пожилом возрасте; при печеночной недостаточности; судорожных припадках в анамнезе; беременности. Взрослые: Острые и хронические психозы, включая шизофрению Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день — 50 мг, 2-й день — 100 мг, 3-й день — 200 мг, 4-й день — 300 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адьювантной терапии для стабилизации настроения. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1 -й день — 100 мг, 2-й день — 200 мг, 3-й день — 300 мг, 4-й день — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с приемом препарата: сонливость 17. Прием кветиапина может сопровождаться развитием умеренной астении, ринита и диспепсии, увеличением массы тела преимущественно в первые недели лечения. Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию сопровождающуюся головокружением , тахикардию и у некоторых пациентов — обморок; эти побочные реакции в основном встречаются в начальный период подбора дозы см. Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы, в частности, общего T4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного T4 зарегистрировано на 2-ой и 4-ой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении.
В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. При длительном применении кветиапина существует потенциальная возможность развития поздней дискинезии. При возникновении симптомов поздней дискинезии необходимо уменьшить дозу или прекратить дальнейшее лечение кветиапином. При резкой отмене высоких доз антипсихотических препаратов могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» : тошнота, рвота, редко — бессонница. Возможны случаи обострения психотических симптомов и появления непроизвольных двигательных расстройств акатизия, дистония, дискинезия. В связи с чем отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Ниже перечислены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении кветиапина и распределенные по органам и системам: Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, изменения ментального статуса, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы , синдром «беспокойных ног».
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, гепатит. Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит. Аллергические реакции:к ожная сыпь, эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции. Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 первые 4 нед , гипергликемия. Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, повышение массы тела преимущественно в первые недели лечения , миалгия, сухость кожи, нарушение зрения, в т. Данные о передозировке кветиапина ограничены.
Описаны случаи приема кветиапина в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к смерти или коме. Симптомы могут быть следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД. Лечение: нет специфических антидотов к кветиапину. В случаях передозировки возможно промывание желудка после интубации, в случае, если пациент находится без сознания , прием активированного угля и слабительных средств для выведения неабсорбированного кветиапина, однако, эффективность этих мер не изучена.
Одновременно с веществами, обладающими антихолинергическим действием мускариновыми. С текущим диагнозом или с задержкой мочи в анамнезе, клинически значимой гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или связанными с ней состояниями, повышенным внутриглазным давлением или узкоугольной глаукомой. В случае передозировки кветиапином с пролонгированным высвобождением пик седативного эффекта и пик пульса замедляются, а выздоровление затягивается по сравнению с передозировкой ИК-кветиапином. Также в случае передозировки кветиапином с пролонгированным высвобождением сообщалось об образовании безоара в желудке, и для определения тто рекомендуется соответствующая диагностическая визуализация.
Печеночная недостаточность Предосторожность. Он широко метаболизируется печенью. Взаимодействия Риск побочных реакций, отражающих антихолинергический эффект, при применении кветиапина в рекомендуемых дозах, одновременно с другими веществами, проявляющими антихолинергический эффект, и в случаях передозировки. Кветиапин следует применять с осторожностью одновременно с веществами, обладающими антихолинергическим мускариновым действием. Противопоказан: ингибиторы цитохрома Р450 3А4 такие как ингибиторы протеазы ВИЧ, азолоподобные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон , грейпфрутовый сок. Повышенный клиренс с: карбамазепином, фенитоином, тиоридазином. Соблюдайте осторожность при назначении кветиапина с веществами, которые, как известно, вызывают электролитный дисбаланс или увеличивают интервал QT, или с нейролептиками одновременно.
Однако имеются сведения о крайне редких случаях передозировки, которая привела к коме и летальному исходу.
Симптомы передозировки могут быть следствием усиления фармакологических эффектов Кветиапина — сонливости, чрезмерной седации, тахикардии и снижения артериального давления. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. В случаях передозировки показаны следующие мероприятия: промывание желудка после интубации, в случаях, если больной находится без сознания , прием слабительных средств и активированного угля с целью выведения неабсорбированного Кветиапина. Эффективность этих мер не изучена. Также необходимы меры, которые направлены на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, дыхания, обеспечение адекватной вентиляции и оксигенации. Медицинское наблюдение следует продолжать до полного выздоровления. Особые указания Прием Кветиапина может приводить к развитию ортостатической гипотензии, в особенности в начальный период подбора дозы у пожилых пациентов нарушение возникает чаще, чем у молодых.
Взаимосвязь между приемом препарата и увеличением QTc корригированной относительно частоты сердечных сокращений величины интервала QT не выявлена. Однако при комбинированном применении с препаратами, способствующими удлинению интервала QTc, нужно соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. Препарат для лечения связанных с деменцией психозов не предназначен. В случаях развития симптомов поздней дискинезии доза Кветиапина должна быть снижена. Также возможна полная постепенная отмена терапии.