Мы изучили статистику и поговорили с врачами, чтобы разобраться, почему вдруг препараты от ожирения стали так популярны. Проблема ожирения стояла перед обществом еще в период Гиппократа, однако реально эффективные средства для лечения появились только в ХХI веке. Важнейшими инновациями сегодняшнего дня стали созданные и уже введенные в практику, просто фантастические по результатам воздействия лекарства для лечения ожирения на основе гормонов желудочного кишечного тракта – инкретинов. Мы перечислим самые новые лекарства от ожирения, которые недавно появились в мире и ещё исследуются европейскими и американскими лабораториями.
The Economist: новые лекарства могут положить конец мировой эпидемии ожирения
Препарат под торговым названием «Энлигрия» 14 сентября получил регистрационное удостоверение. Он появится в аптеках во второй декаде октября. Сотрудники фармацевтической компании прогнозируют, что новые лекарства позволят справиться с возникшим в 2022 году дефицитом аналогичных средств на фоне остановки поставок от единственного производителя. Председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый рассказал, что в создании препарата принимали участие лучшие российские эндокринологи. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами.
Однако к сожалению, найти эффективный, простой и подходящий всем протокол лечения пока не удаётся.
Ожирение - это комплексная болезнь, причины которой могут иметь как физиологическую неправильная работа желёз и гормонов так и психогенную расстройство пищевого поведения, компульсивное переедание, булимия причину. Основные причины ожирения: Человеку, который не сталкивался с ожирением очень сложно понять как тяжело бороться с этим заболеванием. Советы в духе "нужно просто меньше есть и больше двигаться" будут аналогичны рекомендациям "просто не грустить" человеку с депрессией или "говорить четче" человеку с заиканием. Проблема состоит не только в самом похудении, но и в удержании результата. Согласно исследованиям до 9 человек из 10 после завершения диеты в течении пары лет снова возвращаются к исходной массе тела.
Для того, чтобы решить эту проблему нужно как-то повлиять на мозг человека и снизить его аппетит на физиологическом уровне. Для этого и были разработаны препараты на основе семаглутида. Химическая формула семаглутида: Семаглутид Семаглутид - это вещество, которое воздействует на клетки альфа - клетки поджелудочной железы, находящиеся в специальных секреторных зонах - островках Лангерганса и подавляет производство одного из основных гормонов вызывающих чувство голода - глюкагона. Работает это следующим образом. Если человек давно не ел, то уровень сахара в его крови понижается, это служит сигналом для синтеза клетками поджелудочной железы гормона глюкагона, который поддерживает уровень сахара за счет распада жировой ткани.
Казалось бы вот и отлично, однако наш организм очень не любит терять жировые запасы, поэтому мозг интерпретирует выброс глюкагона как призыв к поиску и употреблению пищи.
На основании данной разработки создан терапевтический препарат, и для него одобрена фаза 3 клинических исследований. Плюс такого подхода в том, что терапия не подавляет иммунную систему в целом. Но поиск клонов иммунных клеток, вовлеченных в заболевание, — сложная задача, требующая специальных биоинформатических подходов. Болезнь Бехтерева с этой точки зрения — наиболее «простое» аутоиммунное заболевание, отмечает один из соавторов работы Дмитрий Чудаков. Антитела против болезни Альцгеймера В начале года леканемаб — моноклональное антитело к протофибриллам бета-амилоида от компаний Eisai и Biogen — получил одобрение FDA. Этот препарат призван замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера.
В фазе 3 КИ, которая продолжалась 18 месяцев, он снижал уровень амилоида на ранней стадии развития заболевания, ограничивал снижение когнитивных и функциональных показателей у пациентов. Первичная конечная точка в исследовании — изменение баллов по шкале оценки клинической деменции CDR-SB. Баллы по этой шкале лежат в диапазоне от 0 до 18, более высокий балл указывает на более серьезное ухудшение. За 18 месяцев среднеквадратичное отклонение от исходного уровня составило 1,21 при использовании леканемаба и 1,61 в группе плацебо. Препарат способен вызывать серьезные нежелательные явления, включая отек мозга и кровотечения. Побочные эффекты леканемаба стали причиной смерти минимум трех участников КИ. Другое моноклональное антитело против болезни Альцгеймера — донанемаб от компании Eli Lilly — также прошло фазу 3 клинических исследований.
В январе сообщалось, что FDA не будет одобрять донанемаб из-за недостатка данных о пациентах, принимавших его более года. Третья фаза КИ длилась 19 месяцев. Изменение баллов CDR-SB за это время составило 1,72 при использовании донанемаба и 2,42 в группе плацебо. При исключении из выборки пациентов с высоким уровнем тау-белка численные показатели были чуть ниже 1,20 и 1,88, соответственно , значимая разница между ними сохранялась. Тем не менее у пациентов также отмечались связанные с амилоидом нарушения в виде отека или выпота, которые чаще встречались в группе донанемаба, а три смерти в этой группе и одну — в группе плацебо признали связанными с лечением. В начале года компания Eli Lilly сообщала, что планирует подать заявку на одобрение препарата по результатам фазы 3. Чудеса эмбриогенеза Группа Кацухико Хаяси, который сейчас работает в Университете Осаки, получила мышь от двух отцов.
Ранее эта же команда исследователей вырастила из плюрипотентных стволовых клеток мыши ооцитоподобные клетки, а затем и зрелые яйцеклетки. При оплодотворении из них развивались здоровые мышата. Но кто сказал, что исходные клетки должны принадлежать только самке? Первичные зародышевые клетки с набором XY могут проходить начальные стадии дифференцировки в ооциты, однако на поздних стадиях оогенез нарушается из-за неправильного спаривания половых хромосом при мейозе и ингибирующего действия генов Y-хромосомы. Нужно избавиться от Y-хромосомы и удвоить X-хромосому. К счастью в этом случае к счастью, обычно это проблема , при выращивании плюрипотентных стволовых клеток in vitro часто возникает анеуплоидия. Эмбриональные стволовые клетки многократно пассировали, и в конце концов удалось получить клетки с кариотипом XX, а дальше по уже проверенному протоколу из них вырастили яйцеклетки.
Затем опыты повторили с индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками иПСК , которые образовались из фибробластов с кончика хвоста самцов мыши. Яйцеклетки оплодотворили, двухклеточные эмбрионы перенесли суррогатным матерям и получили здоровое и фертильное потомство. Правда, эффективность процесса невысока: 7 на 630 трансплантаций. Тем не менее эта технология может помочь, например, спасти вымирающий вид, даже если остался один самец при условии, что есть самка близкородственного вида, которая выносит эмбрион. Еще одно достижение 2023 года — получение химерных макак-крабоедов , часть клеток которых светится зеленым благодаря экспрессии зеленого флуоресцентного белка GFP. Классический способ проверки того, насколько иПСК похожи на клетки эмбриона, — получение химер, у которых часть клеток замещают иПСК. Авторы оптимизировали протоколы культивирования, чтобы получить плюрипотентные клетки, более сходные с клетками эмбриона, и тем самым предотвратили их элиминацию.
Зеленая флуоресценция в организме детеныша. Пресс-релиз Химерных эмбрионов было 206, в итоге удалось получить 4 абортированных плода и 6 живорожденных детенышей. Экспрессия GFP наблюдалась у двух плодов, у одного из живорожденных — во всем теле, особенно на кончиках пальцев, в хвосте и глазах. Однако через десять дней после рождения детеныша пришлось усыпить из-за плохого состояния. Авторы предполагают, что причиной низкой выживаемости химер может быть различие в метилировании клеток разного происхождения.
Принимать его стоит только тем, у кого есть расстройства пищевого поведения. Лекарство может иметь побочный эффект: оно учащает пульс и усиливает работу щитовидной железы. Новые таблетки не отменяют здорового образа жизни, правильного питания и физических нагрузок, дополняет основатель outdoor-фитнес-проекта Sportules Андрей Белых: Андрей Белых основатель outdoor-фитнес-проекта Sportules «Да, медицинские препараты, это, конечно, хорошо, но не нужно забывать, что их нельзя использовать в отрыве от здорового образа жизни и правильного питания. Поэтому если вы будете использовать только медицинские какие-то средства, но будете пропускать тренировки и плохо питаться, фастфудом тем же самым, то, конечно, это все будет элиминировано — эффекта никакого не будет.
Если вы будете регулярно тренироваться и правильно питаться, то, конечно, здесь и эффект плацебо тоже сыграет свою роль, и медицинские препараты дадут свое действие. Да, конечно, вы можете применять различные медикаменты и БАДы, прописанные вашим врачом, но это лишь хорошее дополнение — оно не заменяет собой правильный образ жизни и правильное питание». В 2020 году две пятых населения мира имели избыточный вес. К 2035-му, по данным Всемирной федерации по борьбе с ожирением, это число может увеличиться более чем наполовину — и 4 млрд человек будут страдать ожирением. Оно, в свою очередь, вызывает ряд проблем со здоровьем, включая диабет, болезни сердца и гипертонию, а также десятки заболеваний, таких как инсульт, подагра и различные виды рака.
Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением
Стратегическая задача предприятия - дальнейшее развитие линейки доступных субстанций и полный переход на работу только с российскими поставщиками. В планах — создание в начале 2024 года на заводе нового участка по производству преднаполненных шприцев. В марте текущего года на базе «Биохимика» состоялось торжественное открытие завода по производству активных фармацевтических субстанций при участии Президента Российской Федерации Владимира Путина. На встрече с руководителем государства 7 сентября Глава Мордовии, секретарь регионального отделения партии "Единая Россия" Артём Здунов рассказал о развитии фармацевтики в регионе в числе ключевых инновационных производств, а так же о планах по созданию в Мордовии федерального биотехнологического центра в сотрудничестве с Минпромторгом и Минобрнауки России. Пресс-служба Главы Республики Мордовия.
При этом десятки миллионов пациентов не просто полные, а по-настоящему страдают ожирением. Между тем, избыточный вес отражается на репродуктивном здоровье россиян, что критично в сегодняшних демографических условиях, и без того — неблагоприятных. Препарат под торговым названием «Энлигрия», 14 сентября получил регистрационное удостоверение и поступит в аптеки во второй декаде октября. Как подчеркнули в фармкомпании, указанные препараты позволят закрыть возникший еще в прошлом году дефицит аналогичных средств из-за прекращения поставок от единственного производителя. Председатель совета директоров группы компаний «Промомед» Петр Белый подчеркнул, что разработка этого препарата велась в тесной связи с ведущими эндокринологами страны.
Его действующим веществом является тирзепатид, который показал лучшие результаты, чем семаглутид, содержащийся в аналогичных препаратах — Ozempic и Wegovy. Подпишитесь , чтобы быть в курсе. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA одобрило «Мунджаро» Mounjaro для лечения диабета в мае 2022 года, однако его широко прописывают не по назначению для снижения веса. Теперь его разрешили использовать именно для борьбы с ожирением. Zepbound появляется на рынке в то время, когда его конкурент, датская компания Novo Nordisk, пытается удовлетворить спрос на препараты Ozempic и Wegovy. Чтобы избежать дефицита, компания Eli Lilly до конца 2023 года увеличит производственные мощности вдвое. Около 5 млн человек в США уже имеют право на использование препарата «Мунджаро».
В ходе презентации было отмечено, что компания «Промомед» выпускает новые препараты в партнерстве со своими фармацевтическими предприятиями в регионах, в ходе импортозамещения реализуя задачи укрепления внутренней кооперации российских производителей. Петр Белый, председатель совета директоров группы компаний «Промомед»: «Саранский завод «Биохимик» - наша основная производственная площадка, где синтезирован новый препарат для лечения пациентов с сахарным диабетом и ожирения. Уже с середины октября он поступит в систему здравоохранения Российской Федерации. Препарат выпускается в сотрудничестве с заводом «Медсинтез» в Свердловской области. Это прекрасный пример межрегиональной кооперации, выстраивания слаженного взаимодействия внутри индустрии - всё для того, чтобы обеспечить лекарственную безопасность страны и каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами». Создание отечественных препаратов для терапии ожирения уже много лет является приоритетным направлением деятельности компании «Промомед».
Фармацевтический вариант
- Novo Nordisk за $1 млрд купит разработчика препаратов от ожирения Inversago - ДИЕТОЛОГИЯ
- Саранский «Биохимик» производит субстанцию для нового препарата от сахарного диабета и ожирения
- Пресс-центр
- Ученые создали первый безопасный препарат от лишнего веса — 18.01.2023 — Здоровье на РЕН ТВ
- Лекарство от ожирения. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 13.09.2023
Лекарства от ожирения, нейропрогноз погоды и грохот черных дыр
Максимальная доза Zepbound составляет 15 мг один раз в неделю. Эффективность Zepbound для снижения и поддержания веса в сочетании с диетой и повышенной физической активностью установили в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях взрослых с ожирением или избыточным весом с по крайней мере одним заболеванием, связанным с ожирением. Ученые зафиксировали снижение веса через 72 недели у 2519 пациентов, которые получали 5 мг, 10 мг или 15 мг Zepbound один раз в неделю, и у 958 пациентов, которые получали плацебо один раз в неделю. В двух исследований III фазы приняли участие пациенты, которые весили, в среднем, 230 кг.
Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос.
Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела.
Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым.
Все компании мира не смогут сделать столько инъекций. Очевидно, что если мы собираемся удовлетворить потребности глобальной эпидемии, нам нужны пероральные препараты. Дэниел Сковронски главный научный и медицинский сотрудник Eli Lilly Пероральные средства намного дешевле и проще в производстве, отмечают участники рынка. В Eli Lilly заявили, что уже работают над таблетированной формой тирзепатида: препарат проходит клинические испытания. В России, по данным Минздрава, практически каждый десятый страдает от ожирения. К концу 2023-го Novo Nordisk прекратит поставки Ozempic в Россию. В настоящее время, по оценкам сервиса AptekaMos.
При этом рекордными темпами растет производство отечественных лекарств. Так, объемы отгрузок «Орлистата» увеличились в 6,3 раза за 9 месяцев 2023-го.
Наряду с этим препарат уменьшает количество моноглицеридов и свободных жирных кислот в просвете кишечника, что снижает растворимость и всасывание холестерина, способствуя снижению его уровня в крови. Важная особенность орлистата — его высокая селективность: он действует только на липазы, не влияя на всасывание углеводов, белков и фосфолипидов. К тому же препарат оказывает периферическое действие только в пределах пищеварительного тракта и не проявляет системных эффектов 6. Доказательная база Эффективность орлистата продемонстрирована в многочисленных рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях. Снижение массы тела в течение 6—9 месяцев лечения составило в среднем 10,8 кг. Результаты исследований показали, что снижение массы тела на фоне приёма препарата, в том числе и массы висцеральной жировой ткани, благоприятно воздействовало на кардиометаболические факторы риска: приводило к значительному снижению систолического и диастолического артериального давления, причём это влияние после года терапии орлистатом сохранялось в течение 4 лет [7]. При лечении орлистатом у пациентов с ожирением снижался риск возникновения сердечно-сосудистых событий в 2 раза, замедлялось прогрессирование сахарного диабета 2 типа, уменьшалась потребность в пероральных сахароснижающих, антигипертензивных и гиполипидемических препаратах [7].
Если приём пищи пропущен или пища не содержит жира, приём препарата также можно пропустить. Также, отпуская орлистат, важно обратить внимание клиента на то, что на фоне применения препарата очень часто возникают желудочно-кишечные побочные эффекты, в частности, мягкий стул, метеоризм, жирные маслянистые испражнения и так далее. Чтобы снизить их выраженность, следует контролировать количество жиров в рационе. И, конечно же, продолжать принимать препарат — курс лечения может длиться до 6 месяцев. Источники Колосницына М. Избыточный вес: сколько это стоит и что с этим делать? Кляритская И. Избыточный вес и ожирение. Шишкова В.
Максимов М.
Лекарство от ожирения сделало датскую компанию самой дорогой в Европе
Как показывают данные Novo Nordisk, препараты от ожирения приносят гораздо большую выручку фаркомпаниям, чем традиционные лекарства от диабета. «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний.
8 популярных препаратов от ожирения
онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). Как показывают данные Novo Nordisk, препараты от ожирения приносят гораздо большую выручку фаркомпаниям, чем традиционные лекарства от диабета.
Пресс-центр
Президент ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» МЗ РФ академик РАН Иван Дедов рассказал, как негативно проблема избыточной массы тела сказывается практически на каждом втором жителе России, при этом более 30 миллионов граждан имеют диагноз «ожирение» — следовательно, попадают в группу риска развития инвалидизирующих заболеваний и жизнеугрожающих состояний инфаркты, инсульты и прочие сердечно-сосудистые осложнения. Дедов напоминает, что из-за избыточного веса также страдает репродуктивное здоровье человека и снижается репродуктивный потенциал страны в целом. Сокращения негативных факторов, вызванных нарушением метаболического здоровья, можно добиться только путем снижения избыточного веса. И теперь российской системе здравоохранения доступны новые инструменты и лекарства для персонального эффективного подхода к лечению каждого отдельного пациента. Препарат под торговым названием «Энлигрия» 14 сентября получил регистрационное удостоверение.
Его начнут реализовывать через аптечную сеть с II декады октября.
Хотя 79 процентов получателей инъекций и сталкивались с расстройствами ЖКТ, сыпью, зудом и снижением давления, тяжесть симптомов была ниже, чем при приеме других препаратов от лишнего веса. Ранее врач персонализированной медицины, диетолог Маргарита Королева заявила о том, что из-за ожирения у человека могут развиться онкологические заболевания. Подпишитесь и получайте новости первыми Читайте также.
Результаты исследований препарата Wegovy, машинный перевод на русский язык : Препарат применялся в виде инъекций. Дозировка плавно увеличивалась в течении 5 месяцев. Предельная концентрация препарата составила 2. Исследования по сохранению результата на продолжительном промежутке времени тоже имеются.
В двухлетнем исследовании, 304 испытуемых с ожирением принимали препарат и старались выполнять рекомендации по увеличению физической активности и снижению калорийности рациона. Вместе со снижением массы тела у пациентов наблюдались и другие положительные эффекты: нормализация артериального давления, холестерина и уровня сахара в крови. Однако эффект семаглутида не вечен, при прекращении его приёма без устранения причин ожирения, вес вероятнее всего, вернётся. Побочные эффекты Наиболее частые побочные эффекты приёма семаглутида — расстройства пищеварения и неправильная работа ЖКТ. Среди таких расстройств чаще всего встречается тошнота и рвота, особенно в моменты планового повышения дозировки препарата. Семаглутид может вызывать заболевания желчного пузыря. А ещё в экспериментах на мышах выяснилось, что высокие дозы семаглутида при длительном употреблении повышают риск развития опухоли щитовидной железы. Однако консенсус в этом вопросе пока не установлен, исследования продолжаются.
Гипоталамус нашего мозга контролирует тонкий баланс между приёмом пищи и сжиганием калорий, и мы знаем, что нейроны в этой области связаны с жировой тканью и регулируют жировой обмен, но как именно — до сих пор неясно. В мышиной модели ожирения, вызванного диетой с высоким содержанием жиров, исследователи обнаружили, что активность группы нейронов, называемой GABRA5, значительно снижена. Поэтому они провели эксперимент по снижению активности нейронов GABRA5 у контрольных мышей с помощью химических веществ. Это привело к увеличению массы тела за счёт снижения выработки тепла термогенеза в буром жире и увеличения накопления белого жира. С другой стороны, стимуляция нейронов GABRA5 в гипоталамусе приводила к значительному снижению веса у мышей с ожирением, что свидетельствует о том, что нейроны GABRA5 могут функционировать как обратимый тумблер для контроля веса. Са и его коллеги с удивлением обнаружили, что астроциты контролируют активность этой группы нейронов GABRA5, включая и выключая похудение.
В компании «Промомед» анонсировали выпуск лекарства от ожирения и диабета
онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Мы перечислим самые новые лекарства от ожирения, которые недавно появились в мире и ещё исследуются европейскими и американскими лабораториями. Американская Eli Lilly разрабатывает аналогичное средство от ожирения под названием Mounjaro, которое тоже уже получает необходимые разрешения и выходит на рынок уже этим летом. Новое лекарство от ожирения может полностью изменить нашу жизнь благодаря невероятной эффективности.
Обнаружен невероятно эффективный препарат от ожирения
С 2024 года с полок российских аптек исчезнет датский препарат от диабета и ожирения «Ребелсас». Помимо Novo Nordisk, бенефициаром повального увлечения лекарствами от ожирения стала самая дорогая фармкомпания в мире — американская Eli Lilly с препаратом Mounjaro. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys).