на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905.
ФСР 2009/05373
Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2009/05373 в государственном реестре медицинских изделий. приказом Росздравнадзора от 28 января 2009 года № 494-Пр/09 и приказом от 06 сентября 2013 года № 4711-Пр/13 о замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. Приложение: Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Комплект одежды и белья хирургический^ одноразовый, стерильный и нестерильный КХ 'TEKCAV по ТУ 9398-020-18603495-2009.
Расписание
- Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект - Новости
- Приемная комиссия
- Минобороны России 2024 | ВКонтакте
- Реестр медицинских изделий РЗН
Сертификаты
Порошок 1 пакет 1 банка - 1000 г. Жидкость 1 флакон - 500 мл или 2 флакона по 250 мл. Упаковка-пакет коробка - 1 шт. Жидкость 1 флакон - 125 мл. Жидкость 1 флакон - 150 мл; 23. Жидкость 1 флакон - 150 г; 24. Жидкость 1 флакон - 200 мл или 2 флакона по 100 мл. Жидкость 1 флакон - 1000 мл или 2 флакона по 500 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 170 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 2000 г.
Порошок 1 пакет 1 банка - 5000 г.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6. Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образца выявленного медицинского изделия на 4 л.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Включает в себя следующие методы стерилизации: Паровой;.
Как найти подобные актуальные тендеры?
- Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
- ФСР 2009/05373 - АналитикаМед
- РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года
- Материалы для гинекологии и урологии
- Поделиться публикацией
- ФСР 2009/05373
Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
Емкость-контейнер полимерный полистироловый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2.
Дата государственной регистрации медицинского изделия 31. Емкость-контейнер полимерный полистироловый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.
ЕДПО-10-01-1; 6. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 7. ЕДПО-1-02; 8. ЕДПО-3-02; 9. ЕДПО-5-02; 10. ЕДПО-10-02; 11.
Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Сертификаты
Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00294 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 09 июля 2007 года на медицинское изделие: «Устройство безаппаратного мембранного плазмафереза однократного применения. 2009/06029 На медицинское изделие. Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые. по ТУ 9398-001-70834095-2009. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью "Медеервие Плюс. ФСР 2012/13557. Боры стоматологические с алмазными головками "PocБел". регистрационное удостоверение HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 31 декабря 2020 года № ФСР 2009/05373. 90 мм, 100 мм, ФСЗ 2011/10188 «Апексмед Интернэшнл Б. В.», (Нидерланды), или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: 6. Воздуховоды, ФСЗ 2009/05401 «Смитс Медикал АСД Инк.», (Великобритания), или. (с рабочим объемом 1 л) в составе: генератор ультразвуковой; - излучатель ультразвуковой; - ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05373); - «рабочая.
Поделиться публикацией
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. от 15 июля 2019 года. № (ФСР2009/05705. Новости. Пресс-релизы. Статьи и обзоры. Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок 44 ФЗ и 223 ФЗ. «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями.
Об университете
Порошок 1 пакет 1 банка - 600 г. Порошок 1 пакет 1 банка - 750 г. Жидкость 1 флакон - 400 г или 2 флакона по 200 г. Жидкость 1 флакон - 400 мл или 2 флакона по 200 мл. Порошок 1 пакет 1 банка - 1000 г. Жидкость 1 флакон - 500 мл или 2 флакона по 250 мл.
Упаковка-пакет коробка - 1 шт. Жидкость 1 флакон - 125 мл. Жидкость 1 флакон - 150 мл; 23. Жидкость 1 флакон - 150 г; 24. Жидкость 1 флакон - 200 мл или 2 флакона по 100 мл.
ЕДПО-1-02; 8. ЕДПО-3-02; 9. ЕДПО-5-02; 10. ЕДПО-10-02; 11. Емкость-контейнер полимерный полистироловый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом : 12. ЕДПО-1-01-2; 13.
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
Подпишитесь на бесплатную рассылку. Где купить продукцию услугу? Чтобы найти лучшую стоимость опт или розница на продукцию или услуги аналогичные "Емкость-контейнер полимерный для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
2009/06029 На медицинское изделие. Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые. по ТУ 9398-001-70834095-2009. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью "Медеервие Плюс. ЕГЭ 2009. Физика. Федеральный банк экзаменационных материалов. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ MEдицинское изделие. от 26 сентября 2017 года. На медицинское изделие. Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора. гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2009/05681. от 15 сентября 2009 года. Срок действия: не ограничен.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD.
Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере. Также вы можете использовать данный инструмент. Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта.
Как найти подобные актуальные тендеры? Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку.
Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере. Также вы можете использовать данный инструмент.