Создать Национальную базу генетической информации поручил в 2020 году президент России. Создание национальной генетической базы повысит конкурентоспособность отечественных разработок в области генетики, позволит российским ученым создавать эффективные стратегии диагностики и терапии наследственных болезней.
Национальная база генетической информации должна заработать в 2024 году
КИ будут проводиться в четырех странах. Завершение исследования с участием 135 человек планируется в 2025 году. Действие патента на оригинальную «Китруду» истечет в 2028 году. В прошлом году продажи препарата составили почти половину от общего дохода компании MSD — 25 млрд долларов. Одобрена терапия прогрессирующей меланомы на основе Т-клеток, инфильтрирующих опухоль Управление по контролю продуктов и лекарств США FDA приняло решение об ускоренной регистрации первого препарата на основе TIL T-клеток против прогрессирующей меланомы — Амтагви лифилейцел , сообщила компания-разработчик Iovance Biotherapeutics. Препарат содержит инфильтрирующие опухоль лимфоциты TIL , которые получают из опухоли пациента а не из крови, как в более привычных протоколах CAR T-терапии. Их культивируют in vitro, а затем вводят обратно.
FDA одобрило препарат на основании результатов клинических испытаний с участием 153 пациентов с прогрессирующей меланомой. Средняя продолжительность жизни пациентов после приема терапии составила 13,9 месяца, почти половина участников исследования прожила более четырех лет. Среди побочных эффектов отмечены длительная цитопения в тяжелой форме, тяжелые формы инфекционных заболеваний, почечная недостаточность. Зарегистрированы летальные исходы во время терапии. Novo Nordisk инвестирует в создание молекулярных клеев Компании Novo Nordisk и Neomorph согласовали сделку о совместной разработке препаратов нового класса — молекулярных клеев для деградации белков. Вещества, соединяющие белковые молекулы, которые имеют низкое сродство друг к другу, называют молекулярными клеями.
Молекулярные клеи, опосредующие деградацию molecular glue degraders прикрепляют к целевому белку фермент Е3-убиквитинлигазу, а она пришивает к нему метку для разрушения подробнее на PCR. Предполагается, что подобные вещества смогут обеспечить контролируемую деградацию белков и станут основой для онкопрепаратов нового поколения. На разработке молекулярных клеев специализируется компания Neomorph, основанная в 2020 году. Neomorph будет иметь право на получение авансовых платежей, а также поэтапных выплат. Кроме того, Novo Nordisk профинансирует исследования по разработке молекулярных клеев и обеспечит многоуровневые роялти с продаж в случае выхода на рынок. Компания-разработчик будет ответственна за проведение доклинических исследований, а этап клинических исследований кандидатов и коммерциализацию успешных разработок возьмет на себя Novo Nordisk.
Закон опубликован и вступит в силу 1 сентября 2024 года. В законе определяется цель создания системы - "обеспечение национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных, а также обеспечения обмена содержащейся в ней информацией между федеральными государственными органами, государственными органами субъектов РФ, органами местного самоуправления и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках осуществления генно-инженерной деятельности". Кроме того, уточняется понятие термина "генетическая информация - последовательность нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот".
Она призвана гарантировать суверенитет в сфере хранения и использования генетических данных, а также обмен информацией между госорганами и обладателями генетических данных. В законе было введено понятие "генетическая информация". Под ним подразумеваются сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленные в форме, пригодной для сбора, систематизации, накопления, хранения, уточнения, использования, распространения и уничтожения таких данных.
Соответствующий документ приводит сайт официальных правовых актов. Созданием и эксплуатацией базы займется Министерство науки и высшего образования РФ. Ранее сообщалось, что в России по программе развития генетических технологий создадут базу генетической информации.
Вице-премьер РФ Татьяна Голикова отметила, что в ней будут сосредоточены научные исследования по актуальным и приоритетным направлениям для страны. На развитие генетических технологий будет выделено 127 млрд рублей.
В России появится база генетической информации
Централизованное хранение генетической информации с применением современных аналитических систем позволит обеспечить инвентаризацию экономически востребованных генофондов растений, животных, микроорганизмов, провести оценку динамики изменения селекционного потенциала Российской Федерации, сформировать систему мониторинга использования генетических технологий. Лилия Гумерова сообщила, что оператором системы станет Курчатовский институт: «Создание национальной базы генетических данных обеспечит высокий уровень конкурентоспособности отечественных разработок в области генетики, гарантирует безопасность хранения генетической информации, позволит вести разработку эффективных стратегий диагностики и терапии наследственных заболеваний, развития отечественных промышленных технологий, в том числе, для сельского хозяйства, обеспечит доступность генетической информации для российских ученых».
Отмечается, что целью создания такой базы является обеспечение нацбезопасности и охраны жизни и здоровья россиян. Также будет производится обмен данными системы между федеральными госорганами, региональными и местными властями и обладателями генетических данных при их взаимодействии в рамках генно-инженерной деятельности.
Система начнет работу с 1 сентября 2025 года. Цель и задачи НБГИ Цель создания системы — «обеспечение национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, суверенитета в сфере хранения и использования генетических данных».
Задачами ГИС НБГИ являются: хранение генетической информации по всему многообразию образцов; паспортизация образцов; обеспечение информационной безопасности на основе отечественных разработок при передаче, обработке и хранении данных; поиск генетической информации и ее классификация; предоставление доступа к вычислительной инфраструктуре для обработки и анализа генетических данных; накопление данных, получаемых в ходе реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2030 годы. Согласно проекту постановления, обладателем генетической информации будет являться Российская Федерация. Данные, содержащиеся в ГИС НБГИ, станут общедоступными, за исключением тех, что представляют коммерческую тайну, и персональных данных. Зачем России национальная база генетической информации Президент «Курчатовского института» Михаил Ковальчук уверен: полное глубокое знание генома открывает уникальные возможности для развития сельского хозяйства, промышленности, основанной на биотехнологии, для создания нового животноводства и растениеводства фармацевтики и персонализированной медицины. Это все растения, птицы, микроорганизмы, патогенная флора, бактерии, вирусы.
Например, вирус — это паразит, он может жить только за счет некоего «маточного» тела. Он попадает в клетку, ему надо в нее внедриться, а дальше он начинает за счет нее питаться и быстро размножаться. И если вы знаете геном этого вируса, то можете прекратить его размножение, создав лекарство, которое способно на него воздействовать. Еще пример с вредителями, которые уничтожают в полях картошку или пшеницу.
Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается. Одна из задач Десятилетия — рассказать, какими научными именами и достижениями может гордиться наша страна.
Курчатовский институт провел испытания «генетической бомбы»
| Создание Национальной базы генетической информации | Путин поручил создать в стране национальную базу генетической информации в мае 2020 года. |
| В России появится Национальная база генетической информации | Госдума на пленарном заседании в среду приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект о создании базы генетической информации. |
Минобрнауки получило задание создать национальную базу генетической информации
Потому что если мы хотим вывести новый сорт [растений], новую породу животных, мы должны изучить те ресурсы, которые придумала природа, понять, как мы будем на них воздействовать и как будем их использовать.
Имея генетическую информацию, можно сделать так, что пшеница не будет доступна определённому типу вредителей. Также, например, есть микроорганизмы, которые «едят» сахар или фрукт и перерабатывают их в спирт. Условно говоря, они «съедят» килограмм сахара и выдададут 100 грамм спирта, а нужно гораздо больше. Изучив геном этого микроорганизма, мы можем отредактировать его так, чтобы он более эффективно перерабатывал сахар в спирт. Таким образом, можно во много раз повысить эффективность любого биотехнологического производства. Полное глубокое знание вот этой нуклеотидной последовательности, генома, открывает уникальные возможности для развития сельского хозяйства, промышленности, основанной на биотехнологии, для создания нового животноводства и растениеводства фармацевтики и персонализированной медицины. Безусловно, и это ключевой вопрос, знание генома открывает новые возможности, в первую очередь, для создания персонализированной медицины. Потому что, исследуя геном целых групп популяции, мы можем делать выводы, какие люди с какой генетической спецификой склонны к тем или иным заболеваниям.
Тогда можно, во-первых, превентивным образом предотвращать болезнь, во-вторых, предсказывать, какие болезни могут развиваться у людей. И медицина будет ориентирована на сохранение здоровья конкретного человека на генетическом уровне. На самом деле, это «взрыв». Не зря президент нашей страны, когда представлял генетическую программу, сказал, что по масштабу это атомно-космический проект XXI века. И не просто так именно Курчатовский институт, который в XX веке был научным руководителем атомного проекта, был определён указом Президента головной организацией по развитию генетических исследований и технологий в России. Почему именно Курчатовскому институту поручили создавать базу? То есть доступ фактически имеет организация-владелец базы данных, коллекции. А ведь чем больше чем больше у вас массив данных, тем достовернее выводы, так как у вас есть возможность сравнивать, сопоставлять информацию. А сейчас имеющиеся базы данных организованы на разных платформах, не имеют общего стандарта, протоколов обмена информацией.
В этой связи важны два момента. Во-первых, это централизация в государственном учреждении сбора и хранения генетических данных. Во-вторых, создавать единую базу может лишь организация, которая обладает опытом и возможностями по обработке огромных массивов данных, их хранении и передачи. Часто говорят, что Курчатовский институт занимается ядерными технологиями. При чём здесь, мол, генетика. Но фактически с первых лет существования Курчатовский институт был именно междисциплинарным научным центром. Когда здесь создавалось сначала ядерное оружие, потом развивалась ядерная энергетика, медицина, материаловедение, информационные технологии и микроэлектроника, то в основе лежали широкомасштабные, фундаментальные исследования в самых разных областях. Думаю, немногие знают, что Игорь Васильевич Курчатов, руководитель атомного проекта, и его продолжатель Анатолий Петрович Александров, в 1958 году создали в стенах тогдашнего Института атомной энергии радиобиологический отдел, где начали работать опальные в то время генетики.
В прототипе уже видно, что она будет действенной и эффективной», — сказал Ковальчук на совещании по вопросам развития генетических технологий под руководством президента РФ. Он отметил, что в стране уже существуют десятки биоресурсных коллекций, которые фактически составляют основу базы генетической информации. Однако эти коллекции нуждаются в создании условий для их сохранения, а также в объединении собранных данных за счет технологий цифровых двойников.
Глава правительства РФ Михаил Мишустин и директор Курчатовского института Александр Благов отвечают за выполнение поручения президента. Первый срок отчета - до 1 октября 2020 года, пишут «Ведомости». На функционирование и развитие базы средства будут выделяться из федерального бюджета на регулярной основе, начиная со следующего года.
В России создадут Национальную базу генетической информации
В связи с созданием базы генетической информации возникает немало щекотливых вопросов. Как следует из опубликованного на официальном портале правовой информации документа, разработкой и вводом в эксплуатацию единой базы генетической информации займётся Министерство науки и высшего образования России. Госдума на пленарном заседании в среду приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект о создании базы генетической информации.
В России появится национальная база генетической информации
Единая база генетической информации создается в России по поручению президента Владимира Путина. Глава России Владимир Путин подписал закон, в котором прописан порядок создания в стране информационной системы в сфере генетической информации. Правовые основы функционирования Национальной базы генетической информации определены законом, подписанным в конце 2022 года. Согласно постановлению правительства РФ до 1 сентября 2025 года Минобрнауки РФ необходимо создать и ввести в эксплуатацию национальную базу генетической информации. Президент России Владимир Путин подписал закон о создании базы генетической информации в РФ, соответствующий документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.
В России появится Национальная база генетической информации
Эта задача включена в список поручений, опубликованных на сайте Кремля. Согласно списку поручений, с 2021 года планируется ежегодно выделять средства из федерального бюджета на создание и функционирование базы генетической информации. Кроме того, будут разработаны учебные курсы в области генетики для школ и организаций допобразования детей, созданы национальные биоресурсные центры по направлениям реализации программы развития генетических технологий.
Решение этих задач предполагает реализация проекта. Стратегические вопросы и перспективы развития генетических технологий основаны на ее использовании. Единая база генетических данных, согласно ранее озвученным планам представителей института, должна быть полностью запущена в 2024 году.
Второй — когда из-за прекращения поставок оригинального препарата «Оземпик» Novo Nordisk две российские компании, «Промомед» и «Герофарм», получили право выпускать семаглутид без разрешения патентообладателя до конца 2024 года. Национальная база генетической информации заработает к 1 сентября 2025 года Министерство образования и науки России формирует Национальную базу генетической информации. Оператор системы, ответственный за ее эксплуатацию, — Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт». В базе будет храниться генетическая информация различных биообъектов, «исключая персонифицированные генетические данные человека» — растений, животных, микроорганизмов, в том числе особо опасных патогенов, а также метагеномы экосистем. Согласно поручению главы правительства Михаила Мишустина, разработка и введение в эксплуатацию базы генетической информации должны завершиться до 1 сентября 2025 года. Постановление опубликовано на интернет-портале правовой информации. База обеспечит обмен информацией между обладателями генетических данных юридические и физические лица и государственными органами в рамках осуществления генно-инженерной деятельности.
Она создается в целях обеспечения национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, а также суверенитета страны в области хранения и использования генетических данных. В июне 2023 года правительство утвердило обновленную Федеральную научно-техническую программу развития генетических технологий до 2030 года. В ее новой версии указано, что в Национальную базу генетической информации должно быть загружено 60 тысяч объектов учета. Минобрнауки обновило правила работы диссертационных советов Министерство юстиции России зарегистрировало обновленный регламент работы диссертационных советов, рассматривающих научные работы кандидатов и докторов наук. Вузы, центры дополнительного образования и научные организации смогут создавать диссертационные советы для защиты отдельных диссертаций с разрешения Минобрнауки. Цель — увеличить количество кандидатов и докторов наук и облегчить условия защиты диссертаций. Общее количество членов диссертационного совета, отмечается в обновленном регламенте, составляет не менее 11 человек, а разового — не менее пяти, но не более девяти специалистов по профильной теме диссертации.
Разовый диссертационный совет создается на срок до года и не может дублировать аналогичные органы, уже имеющиеся в организации. Его нельзя назначать для защиты диссертации в виде научного доклада. В случае снятия с рассмотрения принятой к защите диссертации полномочия разового диссовета прекращаются досрочно. Минобрнауки поручало Высшей аттестационной комиссии ВАК изучить работу диссертационных советов в научных и образовательных организациях, поскольку в 2021 году в 240 советах не проведено ни одной защиты кандидатской или докторской диссертаций. Регуляторика Минздрав одобрил первый российский дженерик «Гиотрифа» Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат «Афатиниб» компании «АксельФарм» для терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией EGFR.
Ведёшь себя плохо, с точки зрения нужд и интересов государства, - отключаешься от всех систем, от медицинской помощи, закрываются карты в банках, не можешь дать билет на поезд купить. Да что там билет - хлеб в магазине. Идеальный способ управления в рамках системы. В нашем общем антиутопическом будущем все базы в принципе могут объединяться. Но уже сегодня сбор такой информации сулит просто гигантские барыши тем, кто станет этим заниматься. Словно какой-нибудь фермер начала 19 века купил участок земли, на котором спустя лет пятьдесят найдут залежи нефти… 106 стран в мире уже законодательно регулируют сборы таких сведений. Все работают синхронно. Разная только глубина погружения в этот клондайк. Вспомним, с какой спешностью в прошлом году также друг за другом в разных странах принимались законы о QR-кодах и цифровых паспортах, которые якобы должны были прекратить пандемию. Но - за счёт лишения ряда гражданских прав и проведения экспериментальных медицинских манипуляций, «подключающих» человека к общей цифровой системе и отслеживающих его перемещения. К счастью, на современном этапе развития науки и технологий человечество этот проект просто не потянуло. Но это сейчас. А что будет завтра? Через год? Через 10 лет? Но - курочка по зернышку клюёт. Поэтому начинают с малого.
В России инициирован проект закона по созданию национальной базы генетической информации
Президент России Владимир Путин подписал закон о создании базы генетической информации в стране. Научное сообщество России ведет работы по созданию Национальной базы генетической информации, которая объединит свыше 120 биоресурсных коллекций. В общих чертах, закон «О геномной регистрации» говорит, что правоохранительные органы должны собирать образцы генетической информации в общую базу у некоторых категорий преступников. С созданием базы генетической информации медицина будет ориентирована на сохранение здоровья конкретного человека на генетическом уровне.
Национальная база генетической информации: как это работает
Генетическая информация россиян будет храниться в национальной базе данных, которую поручил создать глава государства, в «обезличенном виде». Государственная дума во втором и третьем чтениях приняла законопроект о создании государственной информационной системы «Национальная база генетической информации». В названный Федеральный закон также вносятся изменения, направленные на создание и функционирование государственной информационной системы в области генетической информации «Национальная база генетической информации». С созданием базы генетической информации медицина будет ориентирована на сохранение здоровья конкретного человека на генетическом уровне. Национальная база генетической информации — часть инфраструктуры для работы с единым набором генетической информации, которую будут предоставлять научным, образовательным, медицинским, сельскохозяйственным организациям. Национальная база генетической информации совсем скоро появится в России.