Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. Аналоги препарата Оземпик. Большой ассортимент аналогичных товаров широкий выбор аптек в Москве инструкции по применению Оземпик отзывы покупателей на сайте интернет аптеки Правительство России выдало фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", являющийся аналогом датского "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек.
В России будут выпускать аналоги популярного препарата «Оземпик»
Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России!
Большинство реакций были от лёгкой до средней степени тяжести и краткосрочными. Чаще всего о HP сообщалось в первые месяцы терапии. У пациентов с анамнезом диабетической ретинопатии в начале КИ возрастание абсолютного риска развития осложнений было выше.
Эти реакции носили, как правило, лёгкий характер. Передозировка В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.
Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней.
Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями.
Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода.
Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора.
В основном жалуются на тошноту, отеки и набор веса.
Пациенты приходят уже с распространенными побочными эффектами, такими как тошнота, диарея, рвота, запоры, — рассказала эндокринолог Егана Королёва. Начав использовать препарат, Марина никаких изменений не заметила. Но потом начало подташнивать, но килограммы никуда не уходили. Через две недели приема женщина почувствовала полный упадок сил и непроходящую сонливость. После последнего укола ей пришлось приходить в себя месяц. Особенно долго, по словам Марины, держалась «странная, моментальная, просто валящая с ног, сонливость после еды». Лекарство здоровым людям, на кетодиете в особенности, не советую. Это — яд.
Совершенно непредсказуемые побочки. Кетогенная диета кетодиета — низкоуглеводная диета с высоким содержанием жиров и умеренным содержанием белков. Источник: «Яндекс.
С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Поставки прекратятся, хотя некоторым людям он жизненно необходим. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид. С поставками последнего в стране тоже все непросто.
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс.
Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России. Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года. Первая партия препарата поступит в аптеки уже в этом году, Минздрав согласовал с Федеральной антимонопольной службой его стоимость, она составит чуть больше 4 тысяч рублей, при этом цена на оригинальный препарат в России составляла почти 8 тысяч рублей, а купить его можно было только по рецепту.
Изначально лекарства на основе семаглутида предназначались для диабетиков, но врачи, медиа и, главное, блогеры быстро заметили, что препараты позволяют быстро сбросить вес. Два года назад NYT писал о «привлекающем все больше внимания» лекарстве и о результатах исследования, согласно которому «Оземпик» помог участникам потерять в шесть раз больше веса, чем было в контрольной группе. Ажиотаж достиг таких масштабов, что производителям пришлось решать проблему дефицита — из-за спроса по не вполне обоснованным рецептам лекарства не хватало настоящим диабетикам — и фармгигант Novo Nordisk даже выпустил аналог «Оземпика» специально для похудения, препарат «Вегови». Для иллюстрации, вот в каких тонах рассказывал о лекарстве в прошлом году американский Vox.
С порталом общалась блогер и диабетик Мила Кларк: «Мой врач сказал, что это в основном для контроля над уровнем сахара, но в качестве побочного эффекта вы начнете терять вес. И уже за первый месяц я заметила, как запросто сбросила почти пять килограммов. Это было что-то! Даже небольшая потеря веса — большой успех для диабетика с точки зрения уровня сахара.
Препарат замедляет переваривание пищи, ты дольше ощущаешь сытость и меньше ешь. И всего-то нужно раз в неделю делать инъекцию, и килограммы просто посыпались, это было нечто». Проблема в том, что снижение аппетита — отнюдь не единственный побочный эффект «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида.
Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года.
Первая партия препарата поступит в аптеки уже в этом году, Минздрав согласовал с Федеральной антимонопольной службой его стоимость, она составит чуть больше 4 тысяч рублей, при этом цена на оригинальный препарат в России составляла почти 8 тысяч рублей, а купить его можно было только по рецепту. Кроме того, он имеет ряд серьёзных побочных эффектов, среди которых панкреатит воспаление поджелудочной железы , изменение зрения, гипогликемия низкий уровень сахара в крови , проблемы с почками, аллергические реакции, проблемы с желчным пузырём, опухоли или рак щитовидной железы. Иными словами, у людей пропадает аппетит , за счёт чего они едят гораздо медленнее и вес уходит.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Я бы сказала, что употребление любых лекарств для снижения веса, подкрепляет РПП. Например, при нервной булимии они будут являться частью компенсаторного поведения, которое направлено на предотвращение набора веса. И получается как будто замкнутый круг, то есть человек набирает вес, не принимает себя, использует препараты, вес снижается. Достаточно ли будет снижения веса человеку или нет? На мой взгляд, скорее нет, если есть уже так называемое ядро РПП.
Срыв, и все по кругу. В чем «ментально» выражается РПП? Как правило у человека есть некое психологическое ядро, то есть такое представление о весе и форме тела, которое искажает восприятие себя, и очень сильно снижает качество жизни. Он думает, что из-за массы тела на него смотрят иначе и ценят меньше.
Отсюда такая стратегия: «Вот я похудею, изменюсь, меня полюбят, зауважают, я буду получать удовольствие от работы, учебы, секса». Конечно, разобраться с этим гораздо сложнее, нежели просто скорректировать вес или внешность. Как на это влияет среда, в которой мы живем? Откуда это пошло, мне сказать сложно, но что-то подсказывает, что тут замешан биг-бизнес.
Если маркетолог убедит вас, что вам нужно изменить внешность, чтобы улучшить жизнь, то вы скорее всего купите абонемент в фитнес-зал, доставку рационов готового питания и препараты для снижения веса. Как человек можно изменить токсичные отношения с едой? Она базируется на разговорных формах когнитивно-поведенческой терапии и совместном анализе дневников питания, которые пациенты начинают вести. Довольно часто подключается и диетолог, который осведомлен о расстройствах пищевого поведения — он занимается с пациентом нормализацией питания, как правило, по специальному протоколу плана питания трех или плана Марши Херрин.
Очень классная тема: это не диета, а просто еще один маленький способ помочь сделать рацион сбалансированным, не голодая. Благодаря комплексному лечению психологический фон выравнивается, дефициты восполняются, к норме возвращается и вес, и регулярность менструального цикла. Но по щелчку пальца это не произойдет. На терапию у специалиста псипрофиля может уйти и 20, и 40 сессий, а на достижение стойкой ремиссии без обострений РПП — 6—12 месяцев или несколько лет.
Как изменилось отношение к РПП сегодня? Началась активная просветительская работа, чему я очень рада. Люди делятся своими историями, врачи — своим видением проблемы, и все вместе ищут лучшие способы справиться с расстройствами пищевого поведения. Я в своем блоге тоже стараюсь как можно чаще подсвечивать эту тему, чтобы люди могли вовремя обратить внимание на какие-то тревожные звоночки в своих отношениях с едой, а специалисты других специальностей своими же руками не лепили больше пациентов с РПП.
Главный момент, на который всегда обращаю внимание — лечение должно начинаться не с коррекции веса так врач только утвердит человека во мнении, что с его массой тела не все в порядке , а с восстановления ментального здоровья.
При ожирении и нездоровом питании действие из-за неправильной работы этой молекулы сигнал не "доходит". Так вот "Оземпик" как раз имитирует работу ГПП-1. Он напрямую воздействует на структуры головного мозга и уменьшает аппетит.
Многие пациенты, принимающие "Оземпик", отмечают, что они впервые за долгое время чувствуют себя сытыми, их не беспокоят назойливые мысли о еде и ограничить размер порции становится намного легче. Эффективность семаглутида впервые отчётливо показала, что ожирение может быть связано с нарушением регуляции обмена веществ центральной нервной системой и неправильной координацией сигналов между кишечником и гипоталамусом. Дело в том, что регуляция аппетита и обмена веществ устроены намного сложнее. Успех в похудении зависит от тревожности, склонности заедать неудачи и переутомление, а также качества сна, ежедневного меню, количества физической нагрузки, хронических заболеваний, образа жизни и многих других факторов.
История популярности препарата Популярность средство для похудения начало набирать прошлой осенью. За последние три месяца 2022 года американские медучреждения выписали на них более 9 млн рецептов — это в четыре раза больше, чем в начале 2020 года. Всплеск начался после того, как некоторые знаменитости, в том числе Илон Маск, открыто заявили, что похудели с помощью "Оземпика". Миллиардер рассказал, что препарат позволяет ему чувствовать себя "бодрым и подтянутым".
Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в тиктоке. Не все звезды открыто признавались в уколах "Оземпика", но порой поклонникам это и не надо: они и так уверены, что преображением они обязаны препарату. В соцсети их обвинили в "популяризации нереалистичных стандартов красоты в ущерб здоровью". Какое разочарование", "Количество "Оземпика" на красной дорожке "Грэмми" вызывает тревогу", "В этом году премию должен был спонсировать "Оземпик", — писали в соцсетях о церемонии.
Несмотря на то, что представители певицы говорят, что она изменила свои привычки и стала тренироваться пять дней в неделю, в сети уверены, что дело в уколах. Побочные действия Существует множество исследований эффективности "Оземпика", но, поскольку это довольно новый препарат, пока нет исследований долгосрочных последствий его приёма. Со временем эффект семаглутида ослабевает и непроработанные привычки берут верх, и вес возвращается. В клиническом исследовании 2022 года за пациентами наблюдали в течение 52 недель после того, как они прекратили приём "Оземпика".
Оказалось, после отмены многие вернули две трети потерянного веса. Немало и побочек: повышенная вероятность желчнокаменной болезни, панкреатита, тошноты и диареи. Препарат уменьшает предвкушение удовольствия от вкусной еды, это помогает побороть зависимость от еды и даже от некоторых других вредных привычек , но у некоторых людей может спровоцировать депрессию. Наедаешься буквально одним яйцом, а всё остальное — не лезет.
Есть и другой важный аспект: жёсткое ограничение порций приводит не только к потере лишних килограммов, но и уменьшению мышечной массы, остеопорозу и дистрофии внутренних органов. Особенно это касается людей старше 60 лет и тех, кто страдает расстройствами пищевого поведения. Именно поэтому тем, кто сидит на "Оземпике", врачи советуют есть достаточно белка и других нутриентов, регулярно заниматься спортом, не забывая про силовые тренировки. Жуткую слабость отмечала Эми Шумер.
Я чувствовала себя так плохо, что не могла играть со своим сыном.
И если, например, вам трудно было не заглядывать в холодильник по нескольку раз за вечер, то на фоне приема препарата иногда приходится напоминать себе, что пришло время поесть. Поскольку разум больше не затуманен непреодолимым желанием съесть чего-то вкусного, на фоне приема Семаглутида очень легко формируются новые, более здоровые привычки — спокойно выдерживаются интервалы между приемами пищи, снижается общая калорийность и объем съеденного, появляются силы заменить «вредную» еду на более полезную. Даже при наличии привычных эмоциональных триггеров, которые многих побуждают «заесть» проблему, вы не делаете этого — просто не хочется. Прием семаглутида позволяет изменить свое отношение к еде и собственному здоровью, поменять привычное поведение на более здоровое и получить первые результаты от похудения, не испытывая голода и не борясь с собой. Как работают препараты на основе семаглутида? Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике.
В нашем организме ГПП-1 вырабатывается через несколько минут после того, как мы поели, и: Создает ощущение сытости — говорит нам о том, что еды больше не нужно, можно остановиться; Снижает аппетит и вкусовую привлекательность пищи — вспомните ощущения после плотного обеда, какое-то время даже думать о еде не хочется; Дает сигнал поджелудочной железе о необходимости синтеза инсулина — гормона, который распределяет полученную из пищи глюкозу по клеткам для ее дальнейшего использования в качестве источника энергии; Замедляет продвижение пищи по нашей пищеварительной системе — позволяет дольше чувствовать насыщение; Снижает артериальное давление; Снижает воспаление. Изначально свойство Семаглутида снижать уровень глюкозы в крови за счет увеличения синтеза инсулина было самым важным для врачей.
Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат?
Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе.
Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций.
Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента». Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно.
Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы.
Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Первый российский аналог Оземпика от диабета дешевле оригинала на 1500 рублей. Какие средства для похудения применяются в России? В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида, который является аналогом «Оземпика» от компании Novo Nordisk. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов.
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. You are currently viewing Забудьте про Оземпик, встречайте Ретатрутид и Орфорглипрон: революционные препараты для похудения. ↑ В России зарегистрировали первый отечественный аналог «Оземпика» (рус.).
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". Аналог «Оземпика» в России уже выпускается. Ozempic, препарат для похудения, покоривший мир, ушел из России, но без волшебного укола страна не останется — российские фармацевтические компании уже наладили свое собственное производство аналога. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС.
«Три месяца я еле выживала». История девушки, пытавшейся похудеть с помощью «Оземпика»
Крупный фармацевтический дистрибутор «Протек» до конца текущего года начнет поставки аналога датского препарата оземпик. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Однако еще в июне в статье на сайте фармкомпании говорилось: «Герофарм» надеется, что Правительство РФ примет решение о выдаче принудительной лицензии для защиты пациентов. Фото новости: "Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика»".