Сальмекорт, аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+250 мкг/1 доза. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное. Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечениябронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированнаятерапия бета2-адреномиметиком длительного действия и.
САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /ГЛЕНМАРК/
В некоторых случаях сальмекорт может вызывать побочные эффекты, такие как тревога, головокружение и сердцебиение. Поэтому перед использованием сальмекорта рекомендуется проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям по дозировке и режиму приема. Важно помнить, что сальмекорт следует использовать только по назначению врача и не злоупотреблять его использованием. В случае необходимости долгосрочного лечения или появления серьезных симптомов следует обратиться за медицинской помощью. Серетид Флутиказонпропионат является глюкокортикостероидом, который снижает воспаление в дыхательных путях, улучшает функцию легких и предотвращает приступы астмы. Салметерол — это долгодействующий бета-2-агонист, который расширяет дыхательные пути и улучшает дыхание. Применение Серетида помогает контролировать симптомы астмы, уменьшает риск обострений, а также улучшает качество жизни пациентов. Он применяется ежедневно в виде ингаляций, обычно два раза в день. Дозировка выбирается в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Серетид может вызывать побочные эффекты, такие как кашель, головная боль, голосовые изменения, нервозность и мышечная боль. Однако в большинстве случаев они являются преходящими и не требуют прекращения применения препарата.
Перед началом использования Серетида необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит необходимую дозировку и расскажет о правильной технике ингаляции. Также стоит учитывать, что Серетид не назначается для облегчения непосредственных приступов астмы, поэтому может потребоваться дополнительное лекарство для снятия симптомов. Как действуют Сальмекорт и серетид?
Barnes et al. Оригинальные препараты и дженерики. Применение оригинальных препаратов возможно только при получении достоверно доказанных результатов клинических испытаний по изучению безопасности и эффективности препаратов. Так, на всех стадиях клинических исследований фиксируются все неблагоприятные реакции; это происходит и в течение ряда лет после вывода препаратов на рынок. Эти условия определяют цену оригинальных препаратов. Когда истекает срок действия патента оригинальных препаратов, наиболее успешные медикаменты начинают выпускать в виде дженериков — копий оригинального лекарства. Причем копия должна быть полной, т.
После начала лечения Сальмекортом отмену системных глюкокортикостероидов проводят постепенно. Больным нужно иметь при себе специальную карточку пациента, в которой содержится указание о возможной потребности в дополнительном применении глюкокортикостероида на фоне стресса. При обострении бронхиальной астмы и гипоксии должна контролироваться плазменная концентрация ионов калия. Есть очень редкие сведения об увеличении концентрации глюкозы в крови. Этот факт нужно учитывать при назначении Сальмекорта на фоне сахарного диабета. Сочетанного применения пропионата флутиказона с ритонавиром рекомендуется избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. Это связано с вероятностью развития системных эффектов глюкокортикостероида, в т. У пациентов афроамериканского происхождения на фоне применения салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода предположительно выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов либо иных причин неизвестно. Степень влияния сочетанного применения ингаляционных глюкокортикостероидов на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучена. Сальмекорт, как и прочие ингаляционные препараты, может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, проявляющегося нарастанием одышки сразу после применения препарата. В таких случаях требуются немедленное применение быстро- и короткодействующего ингаляционного бронходилататора, отмена Сальмекорта и, при необходимости, проведение альтернативного лечения. Однако указанные реакции носят непродолжительный характер, при регулярной терапии степень их выраженности уменьшается. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами При управлении автотранспортными средствами пациенты должны учитывать вероятность развития побочных эффектов Сальмекорта, которые могут влиять на скорость реакции. Учитывая обширный клинический опыт применения лекарственных средств данного класса, можно предположить, что описанные эффекты при использовании терапевтических доз Сальмекорта клинически значимыми не являются. Генотоксичностью салметерол и пропионат флутиказона не обладают. Поскольку плазменная концентрация салметерола и пропионата флутиказона в крови после вдыхания Сальмекорта в терапевтических дозах крайне низка, в грудном молоке их концентрация должна быть такой же незначительной. О концентрации салметерола и пропионата флутиказона в грудном молоке женщин в период лактации данных нет. Применение в детском возрасте Пациентам младше 4 лет Сальмекорт не назначается. Салметерол Комбинация с кетоконазолом не рекомендована, кроме случаев, когда польза от сочетанной терапии превышает потенциальный риск развития системных побочных реакций. Похожий риск взаимодействия отмечается при применении с прочими сильными ингибиторами CYP3A4 — итраконазолом, телитромицином, ритонавиром. Пропионат флутиказона Ингаляции пропионата флутиказона в обычных ситуациях сопровождаются незначительными его плазменными концентрациями, что связано с интенсивным метаболизмом при первом прохождении через печень и высоким системным клиренсом под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в печени и кишечнике. В связи с этим развитие клинически значимых взаимодействий с участием пропионата флутиказона маловероятно. Ритонавир, который относится к высокоактивным ингибиторам фермента CYP3A4, может приводить к резкому повышению плазменной концентрации пропионата флутиказона, из-за чего существенно уменьшается концентрация сывороточного кортизола. При одновременном применении с ритонавиром возможно развитие побочных эффектов в виде угнетения функции надпочечников и синдрома Кушинга. В связи с этим комбинированной терапии с ритонавиром рекомендуется избегать, кроме случаев, когда ожидаемая польза выше риска системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами CYP3A4 итраконазол, телитромицин, ритонавир. Флутиказона пропионат В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Совместное применение с ритонавиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 например кетоконазол , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Совместим с кромоглициевой кислотой. Передозировка: Не рекомендуется назначение препарата Сальмекорт в дозах, превышающих указанные в разделе «Способ применения и дозы». Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных, обеспечивающей эффективный контроль заболевания см. Симптомы: типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение сАД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени несколько месяцев или лет. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Сальмекорт. Лечение: специфическое отсутствует. Следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. Хранить в недоступном для детей месте. В баллончике аэрозольном алюминиевом с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой, 120 доз. Баллончик в пачке картонной. Дополнительно: Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например сальбутамол. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль заболевания, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко сокращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно, под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой, обеспечивающей эффективный контроль заболевания. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС см. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
Сальмекорт аэроз для инг доз 25мкг плюс 250мкг 120доз
Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Серетида значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Сальмекорта. Сравнение побочек Серетида и Сальмекорта Побочки или нежелательные явления — это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата. У Серетида состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Сальмекорта.
У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано — низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Серетида схоже с Сальмекортом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. Сравнение удобства применения Серетида и Сальмекорта Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов.
Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.
При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SMART в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо. Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол , по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС.
Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования. В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года. Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях. В исследовании AUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии.
В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС. В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Фармакокинетика: Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента CYP3A4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и AUC в 15 раз. Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз.
У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QTc или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QTc. Всасывание Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие.
Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови.
У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Побочные действия.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой, обеспечивающей эффективный контроль заболевания. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС см.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС. Пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, ввиду возможности угнетения надпочечников следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции например аллергический ринит, экзема , которые раньше подавлялись системными ГКС.
ГКС для местного применения. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом см. Из-за возможности возникновения системных эффектов ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, следует избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС см.
При приеме салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения, предположительно выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние сопутствующего применения ингаляционных ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, Сальмекорт может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения.
В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Сальмекорт и начать, при необходимости, альтернативную терапию см. Возможно возникновение побочных реакций, связанных с фармакологическим действием бета2-агонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии см. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В клинических исследованиях не получены данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат. Условия отпуска Действие Сальмекорт — комбинированное бронходилатирующее средство содержит салметерол и флутиказона пропионат. Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия не менее 12 ч. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.
Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия.
Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки.
Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС.
Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема.
Хроническая обструктивная болезнь легких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Особые указания Данная комбинация не предназначена для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например, сальбутамол.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение данной комбинацией, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.
У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС.
Сальмекорт или серетид: что лучше?
| Сальмекорт аэрозоль 25мкг+50мкг/доза 120доз | Купить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза 120 доз 1 шт цена. |
| уБМШНЕЛПТФ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ | Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и. |
Сальмекорт, 25 мкг+125 мкг/доза, 120 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт.
Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Хроническая обструктивная болезнь легких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Проверка ингалятора 1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух см. Использование ингалятора 2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору см. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами см.
Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца см. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть см. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5.
После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой см. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом.
Бронхиальная астма Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания.
Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 недель после первоначального приема. Хроническая обструктивная болезнь легких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию препарата: Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать.
Проверка ингалятора 1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух см. Использование ингалятора 2.
Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору см. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами см.
Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца см. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно.
Медленно выдохнуть см. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5.
После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой см. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит "утечка" препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции см. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого см.
Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.
При проведении повторной ингаляции повторить шаги 1—4. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если пациент видит, что происходит утечка препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука.
Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.. Извлечь металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снять распыляющий наконечник. Промыть мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протереть сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева. Собрать ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Побочные действия: Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона пропионата — в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Инфекции и инвазии: часто — кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты включают см. С осторожностью и «Особые указания» редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны органа зрения: нечасто — катаракта; редко — глаукома. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипергликемия; очень редко — гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто — тревожность, нарушения сна; редко — изменения в поведении, в т. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль см. Со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение см.
С осторожностью и «Особые указания» , тахикардия, фибрилляция предсердий; редко — аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто — мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, тошнота. Дети и подростки. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность. Противопоказания: Противопоказаниями к применению препарата Сальмекорт являются: гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: острый или латентный туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС ; сердечно-сосудистые заболевания, в т. Беременность: Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат Сальмекорт только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикреплённым к флакону ингалятору см. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами см. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца см. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть см. Это поможет снизить сухость, связанную с приёмом препарата.
Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой см. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит «утечка» препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции см. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого см. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора.
Сальмекорт аэроз для инг доз 25мкг плюс 250мкг 120доз
Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. лучшее из всего, чем мне доводилось пользоваться. Купить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг + 125мкг/доза 120доз ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД. по цене от 0 ₽ в Уфе в интернет аптеке где купить в Нижнем Тагиле, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование.
уБМШНЕЛПТФ
Купить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг + 125мкг/доза 120доз ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД. по цене от 0 ₽ в Уфе в интернет аптеке и короткодействующий ингаляционный бронходилататор. Аэрозоль противопоказан детям младше 4-летнего возраста и людям с высокой чувствительностью к его ингредиентам. Хорошо встряхивайте ингалятор в течение пяти секунд, затем распылите тест-спрей. Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза аэрозоль д/ингаляций 120доз в продаже в интернет-аптеке Онлайн-Фарма за 1.233 руб. с доставкой по Москве.
Сальмекорт аэрозоль 25мкг+50мкг/доза 120доз
| Сальмекорт аэрозоль для ингаляций 25 мкг+250 мкг/доза, 120 доз | Tevaherb | сервис, который позволит вам купить САЛЬМЕКОРТ в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. |
| Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/250 мкг ингалятор с распылителем 120 доз | Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов. |
| Купить Сальмекорт аэрозоль, цена в Москве от 713 руб. | Сальмекорт 25мкг+250мкг/доза аэрозоль д/ингаляций 120доз в продаже в интернет-аптеке Онлайн-Фарма за 1.233 руб. с доставкой по Москве. |
Сальмекорт® (Salmecort®)
Заказать онлайн Сальмекорт аэрозоль с доставкой в ближайшую аптеку. Сальмекорт, аэрозоль д/ингал. дозированный 25 мкг+250 мкг/1 доза. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное. Расскажем в деталях про: Исходя из данных исследований, Сальмекорт лучше, чем Серетид. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГАЛ., проверить наличие в ближайших аптеках, а также оформить заказ онлайн вы можете на нашем ресурсе. Купить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза 120 доз 1 шт цена. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы.
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма Если приём препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приёма препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС. Рекомендуемые дозы: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или две ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6—12 недель после первоначального приёма. Хроническая обструктивная болезнь лёгких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Проверка ингалятора 1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух см.
Использование ингалятора 2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикреплённым к флакону ингалятору см. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами см.
Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы.
У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы: взрослые и дети 12 лет и старше - 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки; дети 4 лет и старше - 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6-12 нед после первоначального приема. Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Особые группы пациентов. Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию ингалятора.
Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения.
Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два - на верхнем конце ингалятора. Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть.
Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 1-4. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если пациент видит, что происходит утечка препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого.
Дети старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора. Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день. Извлечь металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снять распыляющий наконечник. Промыть мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой.
Тщательно протереть сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева. Собрать ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Side effects Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата - в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Со стороны иммунной системы. Нечасто - кожные реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом отек лица и ротоглотки , бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы. Возможные системные эффекты включают см С осторожностью и «Особые указания» редко - синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.
Дети в возрасте 4 лет и старше: две ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6—12 недель после первоначального приёма. Хроническая обструктивная болезнь лёгких Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Проверка ингалятора 1. Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух см. Использование ингалятора 2. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикреплённым к флакону ингалятору см. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два на верхнем конце ингалятора.
Произвести выдох и поместить мундштук между зубами см. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца см. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть см. Это поможет снизить сухость, связанную с приёмом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты.
При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5.
Механизм действия. Препарат Сальмекорт - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия.
Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Сальмекорт из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид ГКС из разных ингаляторов. Салметерол - это селективный длительнодействующий до 12 ч агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.
Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию продолжительностью не менее 12 ч , чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены.
Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена.
Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.
При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата.
При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SМАRТ в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо. Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол, по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо.
В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования. В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года.
Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход. Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бета2-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях.
В исследовании АUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС.
В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации.
Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности. Исследование, проведенное с участием 15 здоровых добровольцев, которые одновременно получали салметерол ингаляционное введение 50 мкг два раза в сутки и ингибитор изофермента СYРЗА4 - кетоконазол пероральный прием 400 мг один раз в сутки в течение 7 дней, показало значительное повышение концентрации салметерола в плазме крови увеличение Сmах в 1,4 раза и АUС в 15 раз. Не отмечалось увеличение накопления салметерола при приеме повторных доз.
У 3 субъектов прием препарата был отменен из-за удлинения интервала QТс или учащенного сердцебиения с синусовой тахикардией. У остальных 12 субъектов одновременное применение салметерола и кетоконазола не оказало клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или длительность интервала QТс. Салметерол действует местно в легочных тканях, поэтому его содержание в плазме крови не является показателем терапевтических эффектов.
Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных концентраций, наблюдавшихся в исследованиях токсичности. Не наблюдались неблагоприятные воздействия при длительном регулярном применении в течение более 12 месяцев у пациентов с обструкцией дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови.
Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие. Вначале абсорбция более быстрая, но затем ее скорость замедляется. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови.
Отсутствуют данные о распределении салметерола. Результаты исследования in vitro показали, что салметерол экстенсивно метаболизируется под действием изофермента СYРЗА4 системы цитохрома Р450 до альфа-гидроксисалметерола путем алифатического окисления. При исследовании с повторным дозированием салметерола и эритромицина у здоровых добровольцев отсутствовали клинически значимые изменения фармакодинамических эффектов при приеме 500 мг эритромицина 3 раза в сутки.
Однако исследование взаимодействия салметерола и кетоконазола показало значительное увеличение концентрации салметерола в плазме крови.