Фармгигант «Герофарм» производит четверть всех инсулинов в стране и готовится полностью обеспечивать внутренний рынок жизненно важными лекарствами. Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 |. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Новости компании. Компания переориентируется на поставщиков из Индии, Китая и России. Что касается шприц-ручек для введения инсулина, то «Герофарм» рассчитывает.
Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков
Смотрите видео онлайн «Как и где производят инсулин?» на канале «» в хорошем качестве и бесплатно, опубликованное 21 июня 2022 года в 13:53, длительностью 00. "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с. "Герофарм" ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа.
Отечественная компания Герофарм начнет производить инсулин в Венесуэле
- Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
- Инсулин гларгин от «Герофарм» был зарегистрирован в Марокко в июне 2023 года.
- Большая нефтегазовая семья
- Введен в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек от ГЕРОФАРМ
Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог
Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Производство будет осуществляться на заводах компании «Герофарм» в Петербурге и Московской области. Объем производства будет зависеть от уровня спроса.
И, что важно, в полном объёме удовлетворяют спрос. В отличие, скажем, от весны 2022 года, когда начало специальной военной операции на Украине вызвало ажиотажный спрос и больные сахарным диабетом принялись скупать препараты впрок. Сыграли свою роль и социальные сети, в которых вольно или нет раздувались панические настроения. У людей, которые вынуждены постоянно принимать жизненно важный инсулин, уровень тревожности очень высок. Но тогда удалось быстро погасить ажиотажный спрос, увеличив объёмы снабжения аптек необходимыми лекарствами. В свою очередь, отечественные предприятия нарастили производство, выросли и импортные закупки.
К слову, препараты зарубежных производителей присутствуют в полном объёме, поскольку никто из выпускающих жизненно важный инсулин компаний не ушёл с российского рынка. По словам главы компании DSM Group, аналитика фармрынка Сергея Шуляка: «Практически весь российский инсулин закупается государством для льготного обеспечения больных диабетом. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств. Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Он пояснил, что отечественные препараты поступают в аптеки по остаточному принципу: после того, как обеспечены госзакупки для льготников, а в розницу поступает оставшийся объём для желающих приобрести его за собственный счёт.
При этом если в январе прошлого года препарата в госсегменте было отпущено на 1,66 млн руб. В настоящее время, по данным сервиса AptekaMos. В таких крупных аптечных сетях, как «Ригла» или «36,6», препарата нет в наличии. Как сказал РБК источник, связанный с фармрынком, препарата уже нет и на складах большинства аптек. Novo Nordisk после начала специальной военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России, которая занимает пятое место в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет, но первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года. При этом Novo Nordisk осенью 2022 года, как сообщало отраслевое издание Vademecum, досрочно прекратила программу «Победим вместе», предусматривающую скидки на приобретение препарата от ожирения «Саксенда» лираглутид и игл для его введения.
Увеличение производительности по выпуску субстанции и готовых лекарственных средств будет способствовать развитию импортозамещения жизненно важных препаратов. Добавляется, что усиление производственных мощностей может стать возможностью для увеличения экспорта несырьевых товаров в соответствии с национальными целями развития страны. Также рассматривается возможность поставок инсулина в регионы Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки, где большое количество пациентов испытывает потребность в высокотехнологичных и качественных медикаментах. Уточняется, что контракты на оборудование для проекта заключены с поставщиками из дружественных государств, что нивелирует риски срыва поставок из-за ограничений и санкций.
Разработка и регистрация лекарственных средств
- Топ-3 на рынке инсулинов
- «Герофарм» зарегистрировала новый инсулин по системе импортозамещения
- Фармакокинетика и Фармакодинамика
- Представители фарминдустрии рассказали о судьбе инсулина для российских диабетиков - МК
- Поставки в Марокко начнет делать петербургский производитель - 23 ноября 2023 - Петербург Онлайн
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
Буду, наверное, тоже докупать. Обычно как это происходит: мне, например, заведующая отделением сказала, если вам чего-то не хватает, вы приходите, дозаказываете, вам обязаны выписать. Что будет сейчас, я сказать не могу, но вообще-то надежда есть, поскольку нам дали вот этот аналог русский «Аспарт», я проверила, протестировала на ребенке как раз, в принципе все работает неплохо, наши показатели не хуже, чем были с иностранным инсулином. Но учитывая, что да, есть определенная паника у людей, они могут точно так же, как и я, прийти и попросить, чтобы выписали сильно вперед, на несколько месяцев, поэтому вполне возможно, что может какого-то количества не хватать или будут дикие очереди». Под видом клиента мы позвонили в аптеку «Авиценна фарма» на Вучетича, 22. Есть ли инсулин и какой? Вот что нам сказали: — «Соликва» и «Биосулин» у нас есть. И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349.
В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса». И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет. Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина. Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата.
Насколько я могу судить, эти препараты очень и очень близки с точки зрения характеристик, с точки зрения качества и безопасности. Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями.
Во многих аптеках, где побывал обозреватель "МК", фармацевты разводят руками: кончились тест-полоски, в дефиците глюкометры, нет многих терапевтических средств для лечения сахарного диабета. В одной из сетевых аптек обозревателю "МК" рассказали, что поставки препаратов для лечения СД прекратились, и в наличии ничего нет. Тем не менее, в СРО "Ассоциация независимых аптек" успокаивают: - По препаратам для диабетиков пока все есть, поставки стали меньше, но в наличии весь ассортимент. На сегодняшний день нет такого острого дефицита, как был в острый период пандемии два года назад. По тест-полоскам и приборам - тоже пока все тоже есть. В том числе, единственный российский глюкометр Сателлит. Инсулины для терапии сахарного диабета в России присутствуют как импортные, так и отечественные.
Две иностранные компании "Санофи" и "Ново Нордиск" локализовали свои производства инсулинов в нашей стране, в Орле и Калуге.
По данным СМИ, руководство Роспатента не утвердило последнее решение коллегии палаты, оставившее патент в силе. Этот патентный спор - один из самых долгих в России. Настаивает на том, что "Туджео" не соответствует критериям промышленной применимости, новизны и изобретательского уровня. До сих пор регулятор оставался на стороне правообладателя, не раз отказав в удовлетворении возражений заявителя.
Как писали СМИ, в 2016 году "Санофи" вывела на рынок препарат второго поколения - "Туджео", который защищен патентом до 2031 года не только в России, но и еще в 60 странах мира. Его производство налажено в Орле в рамках специального инвестиционного контракта СПИК , подписанного с администрацией Орловской области в 2017 году. Казус видится в том, что за шесть лет разбирательств коллегия Роспатента уже четырежды подтверждала действие данного патента. Ее предыдущие решения, подписанные руководством Роспатента, "Герофарм" оспаривал в Суде по интеллектуальным правам. Почему последнее решение подписано не было, вопрос открытый.
Даже интересно, что такого нового могут обсуждать члены коллегии?
Среди жителей этой страны насчитывается порядка 2,28 млн больных, страдающих сахарным диабетом. Ранее между Правительством Венесуэлы, Espromed Bio, Corpovex и «Герофармом» был подписан контракт на поставку препаратов инсулина со встречными обязательствами по трансферу технологии производства генно-инженерных инсулинов человека. С 2019 года «Герофарм» поставил в Венесуэлу 8,18 млн упаковок инсулина на 61 млн евро.
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. Сейчас ГЕРОФАРМ входит в топ-3 производителей инсулинов на отечественном фармацевтическом рынке. Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане. Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия Фото: Владимир Жабриков ©
Как и где производят инсулин?
Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви.
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Оригинальное лекарство принадлежит французской Sanofi, которая выпускает его под брендом «Апидра Солостар». Сейчас это один из наиболее востребованных инсулинов в России. Дженерик «Герофарм» будет предназначен в первую очередь для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, пояснили RTVI в пресс-службе компании. Комментировать сроки вывода лекарства на рынок, а также его стоимость там отказались. Продажи препарата могут начаться не раньше, чем через 2-3 года — столько времени займут все стадии клинических испытаний, а также оформление регистрационного удостоверения, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Стоимость «Апидра Солостар», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс.
Поступающие в аптеки партии — это городские закупки с фиксированными ценами», - отметил губернатор. ГЕРОФАРМ производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты. В общей сложности это 8 наименований лекарств.
Сегодня компания работает в штатном режиме и производит отгрузку препаратов в соответствии с запланированными объемами и сроками поставок. В Петербурге на сегодняшний день проживают более 179 тысяч человек с сахарным диабетом. Инсулин получают свыше 41 тысячи пациентов.
Это медицинская биотехнология — метод производства лекарства из живых клеток бактерий, вирусов, грибов , где условия производства оказывают существенное влияние на эффективность препарата. Именно поэтому, считают ученые, "сокращенная процедура регистрации, принятая для дженериков, неприемлема для биосимиляров".
Высокая сложность молекулярного строения и особые технические требования к производству биопрепаратов не позволяют относиться к биосимилярам как к воспроизведенным копиям химических лекарственных средств. Полноценные клинические испытания биосимиляры не проходят! Если вам говорят, что российский инсулин точно такой же как импортный, не верьте. Это - ложь! Согласно данным информационно-аналитической системы "Seldon.
Basis" , генеральным директором и совладельцем компании "Герофарм" является Петр Родионов-младший. Его отец был известен как топ-менеджер «Газпрома». Петр Иванович Родионов был министром топлива и энергетики РФ и зампредом правления «Газпрома», СМИ называли его человеком Виктора Черномырдина, а его уход из отрасли связывали с ослаблением позиций старой газпромовской команды и ее заменой на команду Алексея Миллера. Подпишитесь на соцсети «Глобуса»! Будьте в курсе городских новостей!
Добавляйте нас в избранные источники в сервисах Новости и Гугл Новости.
Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм». Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
Алмазова Татьяна Каронова. Наша стратегия — в течение ближайших лет зарегистрировать все имеющиеся на сегодняшний день такие инсулины: лизпро, аспарт, гларгин, деглюдек», — заявил Петр Родионов. Он добавил, что компания 15 ноября 2015 г. Нет комментариев.
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль 17. Это первый случай в российской индустрии.
Сертификат будет действовать до конца 2026 года», — говорится в сообщении компании. Система «Халяль», включающая пищевую продукцию и лекарства на соответствие канонам ислама, признана на российском уровне в 2009 году.
Этот препарат теперь будут получать все диабетики Карелии. Родители боятся менять лекарство. Специалисты уверяют, что препарат эффективен и совершенно безопасен. Фото: pixabay.
Люди обеспокоены тем, что им предлагают перевести детей с импортного инсулина «Хумалог» на новый биоаналог «РинЛиз», который производится в России. Мы получаем рецепт, приходим в аптеку и узнаем, что того препарата, к которому привыкли наши дети, который показывает хороший результат, больше нет. Нам предлагают аналог, про который мы ничего не знаем. Мы считаем это недопустимым, так как биосимиляры не могут быть полностью идентичны оригинальным препаратам. Прекрасно понимаем, что по законодательству идет закупка препаратов по действующему веществу. Но мы заинтересованы в качественной компенсации и предупреждении развития поздних осложнений у наших детей, а потому считаем опасной такую замену.
Некоторые родители уже самостоятельно покупают в аптеках «Хумалог», так как не хотят экспериментов над своими детьми», — рассказала на встрече Ольга Охотникова. Встреча в Минздраве Карелии. Жду: оставят ли ребенка на ее инсулине по жизненным показаниям или проведут эксперимент с «РинЛизом». Моя дочь очень аллергична, испытывать точно не буду». Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. По словам менеджера по препарату «РинЛиз» Евгения Шведько, фирма работает в рамках закона, препарат прошел все исследования, испытания в 17 клиниках России, в том числе в Петрозаводске, и соответствует международным стандартам.
Как сообщили на встрече, в карельской столице 25 пациентов участвовали в исследованиях, которые продолжались полгода. Главные факторы, которые фиксировали ученые, — эффективность и безопасность.
Это будет первый так называемый аналоговый инсулин, произведенный в России по полному циклу, включая субстанцию.
Об этом на пресс-конференции в Москве 21 октября заявил глава группы компаний «Герофарм» Петр Родионов. Разработка этого препарата велась с 2013 г. В 2015 г.
Как и где производят инсулин?
| Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире | Фармацевтическая компания «Герофарм» вложила в развитие производства по итогам этого года втрое больше средств, чем в 2022 году. |
| Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия — РТ на русском | Летом 2023 года «Герофарм» совместно с марокканской фармацевтической лабораторией зарегистрировала на территории Королевства самый востребованный в мире инсулин. |
| Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире | Петербургский «Герофарм» производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках. |
| Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия | Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. |