В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ.
Почему в России возник дефицит препаратов для пациентов с диабетом
| Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет | Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 миллиарда рублей, а инсулина гларгин — около 8,2 миллиарда рублей. |
| В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина — РТ на русском | В 2021 г. российские производители занимали 23,6% рынка инсулинов в денежном выражении. |
| Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках? | Запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца, сообщили ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. |
| Какие инсулины лучше, российские или импортные? | Пикабу | Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили, что продолжат работу на российском рынке и будут поставлять препараты в страну, сообщает ТАСС со ссылкой. |
Россияне кинулись скупать инсулин
Такие научные разработки идут. Наши ученые и производственники заняты в этом процессе", - отметил Дмитриев.
Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально. Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают.
В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные. Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве.
Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований. Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям. С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года. Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене.
Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться. А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться. И так раз в три месяца. Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло! В то, что огласка поможет, пока мало кто верит: падение рубля, уверены родители детей с СД и сами диабетики, ускорит процесс выхода на рынки госзакупок более дешевых отечественных препаратов.
Так, например, продажи в «Магаптеке» выросли с начала года в семь раз. При этом наибольшим спросом пользуются самые дорогие аналоги инсулина — и, соответственно, самые качественные. Розничные закупки жизненно важного препарата увеличиваются на фоне снижения объёмов закупок государственных, о чём свидетельствуют итоги тендеров за два последних года. В прошлом году государство потратило на инсулин 92 млрд руб.
По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. Замминистра обороны РФ подозревают во взятничестве. Рост розничного спроса на инсулин может свидетельствовать о проблемах с его выдачей по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам В российских аптеках растёт спрос. хорошо, не выживешь - не повезло".
ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
| Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков | Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. |
| DSM Group: продажи инсулина в аптеках РФ заметно выросли 13.11.2022 | Банки.ру | Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. |
| Компания DSM Group сообщила о росте продаж инсулина в российских аптеках на 15% | 13.11.2022 | NVL | В 2021 г. российские производители занимали 23,6% рынка инсулинов в денежном выражении. |
| Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца | Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. |
| Французы не пускают петербургский "Герофарм" на рынок препаратов от диабета | По результатам мониторинга Росздравнадзора на сегодня в обращении на территории Российской Федерации находится более 11 874 000 упаковок инсулина. |
«Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства».
Хитозан безопасен для организма и гипоаллергенен. Созданные с использованием наночастиц хитозана таблетки инсулина успешно прошли испытания на лабораторных животных. Разработка запатентована. Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний. Алексей Маркин, И.
К тому же сам «Ребелсас» не имел широкого распространения — за три месяца текущего года в гражданский оборот было выпущено всего 9,2 тыс. Применение «Оземпика» стимулирует секрецию инсулина, помогает снизить уровень сахара в крови и аппетит было более массовым: по данным аналитического агентства DSM Group, в 2022 году объём госзакупок этого препарата составлял более 581 млн рублей, а через аптеки было реализовано лекарства на 2,2 млрд рублей. Пациентов с диабетом в России очень много. По словам врача-диабетолога, президента Российской диабетической ассоциации Михаила Богомолова, официально в реестрах больных числится 5,5 миллиона человек. На каждого зарегистрированного диабетика приходится три-четыре незарегистрированных человека. Так можно представить себе реальный масштаб проблемы, — поясняет эксперт. Это огромный рынок, за который фармкомпании до 2022 года вели активную борьбу. Но зачастую доля импортных лекарств всегда была выше, да и у пациентов зарубежные препараты пользовались большей популярностью. Ситуация резко изменилась после наложения санкций. В марте прошлого года на российском рынке лекарств начались перебои с поставками инсулина, что несёт смертельную угрозу для людей с диабетом I типа. Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты. Так было и у меня. Мне изначально был прописан препарат «НовоРапид» датский инсулин , но меня без согласования перевели на отечественный аналог от «Герофарма», который объективно хуже для меня. И очень сложно потом было через суды, через госпитализацию доказывать, что мне подходит только «НовоРапид», — делится исполнительный директор Фонда борьбы с диабетом Людмила Бауэр.
Компания уже завершила доклинические исследования и раннюю разработку препарата, собрав все необходимые данные для перехода к первому этапу исследований на людях. Генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов выразил надежды, что в первом квартале 2024 года начнутся клинические исследования.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Основные мировые производители инсулина продолжат работать с Россией, сообщила пресс-служба Минздравава. В марте Министерство здравоохранения подчеркивало, что несмотря на западные санкции, в России нет рисков дефицита инсулина. Эти препараты есть в стране в достаточном количестве. У двух крупнейших фармкомпаний — французской Sanofi и датской Novo Nordisk — есть свои заводы по производству инсулина в России — в Орловской и Калужской областях.
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра»
Первый препарат датский, но производится в Калуге, второй полностью отечественный. По словам одной из матерей, лекарства поменяли потому, что у них одинаковое содержание — аспарт. По закону врачи не имеют права выписывать рецепты по рыночному наименованию, поэтому на аукционе рассматриваются различные препараты с одним действующим веществом. Если бы дали с шагом 0,5 единицы, возможно, бы и попробовали новый инсулин. Может, он и подошел бы, но дали с шагом в одну единицу. Как я могу ребенку вколоть дозировку больше положенного? Ринфаст выдавать начали с июня месяца текущего года, - рассказывает Альбина из Николаевки, мама мальчика, больного сахарным диабетом. Теперь ей приходится покупать за свой счет новорапид. В месяц на него тратят две - три тысячи рублей. Ручку тоже можно самостоятельно купить за пять тысяч рублей или выписать ее из Китая.
Однако она может не подойти к ринфасту. Альбина звонила в отдел закупок департамента здравоохранения правительства ЕАО. Сказала, что нужна либо ручка шагом 0,5 для этого инсулина, либо новорапид. Мне ответили, что я должна зафиксировать побочные эффекты на инсулине ринфаст, чтобы для нас закупили новорапид. Я объяснила, что не могу колоть большие дозировки этой ручкой. Они развели руками. Сказали, что ручек к ринфасту с шагом 0,5 нет. Не знаю, есть на самом деле ручка к этому инсулину, или нет. Как я поняла, в департаменте не знают этого тоже, - сетует женщина.
По ее словам, инсулины работают по-разному. У кого-то на ринфаст хорошая реакция.
В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке.
Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные.
Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту.
Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований.
Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям. С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года.
Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться.
А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться. И так раз в три месяца.
Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло! В то, что огласка поможет, пока мало кто верит: падение рубля, уверены родители детей с СД и сами диабетики, ускорит процесс выхода на рынки госзакупок более дешевых отечественных препаратов.
Потому что государство будет экономить деньги, а не беречь жизнь и здоровье своих граждан. Но останавливаться никто не собирается. Сейчас активисты планируют общественные акции: митинги и пикеты.
Чтобы провести их, как только закончится карантин. Поскольку вы здесь... У нас есть небольшая просьба.
Эту историю удалось рассказать благодаря поддержке читателей. Даже самое небольшое ежемесячное пожертвование помогает работать редакции и создавать важные материалы для людей.
Регистрационное удостоверение на препарат было получено компанией в конце августа 2023 года. Инвестиции в производство инсулина составили 1,7 млрд рублей. Инсулин гларгин — первый рекомбинантный аналоговый инсулин длительного действия. Он обеспечивает контроль содержания сахара в крови в течение 24 часов, т. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок.
Таким веществом стал хитозан - уникальный природный полимер, получаемый из раковин и панцирей ракообразных и насекомых.
Хитозан безопасен для организма и гипоаллергенен. Созданные с использованием наночастиц хитозана таблетки инсулина успешно прошли испытания на лабораторных животных. Разработка запатентована. Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний.
Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО
А с вопросами по качеству препарата нужно приходить в Росздравнадзор. Там сообщили, что не получали жалоб на качество отечественного инсулина. Ранее россиянам рассказали , почему надо знать гликемический индекс еды. Он крайне важен для здоровья — особенно для составления диеты диабетикам и худеющим.
Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области. В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса. Впрочем, в России с прошлого года производится полный аналог "Фиасп". Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева.
Таким веществом стал хитозан - уникальный природный полимер, получаемый из раковин и панцирей ракообразных и насекомых. Хитозан безопасен для организма и гипоаллергенен. Созданные с использованием наночастиц хитозана таблетки инсулина успешно прошли испытания на лабораторных животных. Разработка запатентована. Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний.
RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий. Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки.
«Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
| ГК «Фармасинтез» выпустила первую партию инсулина гларгин | Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО. |
| «Прошли 7 кругов ада»: как мамы детей с диабетом выбивают инсулин через силовиков и суды | Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. |
| В России создали базу для производства отечественных инсулинов - 11.11.2022, ПРАЙМ | В Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность инсулином аспарт в целом по России составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. |
Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО
В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась. По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс. В случае с двухфазным инсулином аспарт цена оригинала Novo Nordisk и аналога «Герофарма» сравняется. Вырастет цена в основном на инсулин в шприц-ручках — это дорогая форма препарата, которая относится к валютной составляющей себестоимости, пояснил Петр Родионов.
Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года. Регуляторные решения в отношении лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей. Четыре из отозванных препаратов — инсулины производства компании Sanofi. Эти формы выпуска препаратов не поставляются в Россию с 2010 года», — объяснил «ФВ» ситуацию директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин.
В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это.
Артем Зайцев Райтер редакции сайта Пятого канала Здоровье 52 Запасы самых популярных препаратов на складах РФ практически соответствуют норме их поставок за 2021-й год. Запасы наиболее популярных зарубежных препаратов инсулина, таких как Новорапид, Фиас и Хумалог, на российских складах имеются в достаточном количестве. Их норма поставок практически соответствует аналогичной за 2021-й год.