Аналоги Сандиммун Неорал — чем заменить. Список из 11 аналогов рекомендуемых для замены препарата Сандиммун Неорал. Отзывы об аналогах, применение у взрослых и детей.
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - тремор, головная боль; часто - парестезии; иногда - признаки энцефалопатии, например судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко - моторная полиневропатия; очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва , вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии. Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко - панкреатит. Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперлипидемия; часто - гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, миалгии; редко - мышечная слабость, миопатия. Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, тромбоцитопения; редко - микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто - гипертрихоз; иногда - аллергическая сыпь. Со стороны организма в целом: часто - утомляемость; иногда - отеки, увеличение массы тела. Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение менструального цикла, гинекомастия. При назначении в комбинации с ГКС или др. При пересадке костного мозга - в день, предшествующий пересадке, и в трансплантационном периоде, в течение 2 нед, в суточной дозе 12.
Данная лекарственная форма помогает замедлить транзит таблетки из желудка через привратник, посредством чего значительно увеличивается время нахождения препарата в желудке. Таким образом, лекарственная форма Метформин Лонг обеспечивает более медленное, ровное и длительное поступление лекарства без начального быстрого подъема концентрации препарата в плазме. При назначении в вечернее время вместе с едой благодаря своей лекарственной форме Метформин Лонг действует синхронно с естественными физиологическими процессами, когда в ночное время замедляется гастроинтестинальное опорожнение. Это приводит к пролонгированной абсорбции метформина и обосновывает назначение 1 раз в день. Однако следует иметь в виду и предупреждать пациентов, что неактивная часть таблетки метформина замедленного высвобождения выводится в неизменном виде. Иначе это может привести к ошибочным выводам и немотивированному отказу от использования данной лекарственной формы. Сахароснижающий эффект метформина с модифицированным высвобождением сравним с таковым у метформина немедленного высвобождения.
Таким образом, метформин с модифицированным высвобождением, обладая всеми преимуществами обычной формы препарата, лишен значительной части его недостатков: прием метформина пролонгированного действия 1 раз в сутки значительно упрощает схему лечения и совместно со снижением частоты побочных эффектов повышает приверженность пациентов лечению. Метформин Лонг — первый в Республике Беларусь дженерик метформина пролонгированного действия — выпускается Открытым акционерным обществом «Борисовский завод медицинских препаратов» в дозировках 500мг, 750мг и 1000мг. Показанием к применению лекарственных средств Метформин Лонг 500, 750, 1000 является сахарный диабет 2 типа у взрослых особенно у больных с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином. При монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами лекарственное средство Метформин Лонг применяется следующим образом: Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Метформин Лонг 500 в сутки.
Применение у особых групп пациентов. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение у пациентов старше 65 лет Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения например, при ночных пробуждениях после приема снотворных. Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Побочные эффекты Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту; Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение; Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: - сонливость в дневное время в этом случае доза препарата должна быть уменьшена ; - спутанность сознания, галлюцинации; Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу! Передозировка Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка мидриаз , нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи гиперемия , повышение температуры тела гипертермия , синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь тремор , непроизвольные движения атетоз , судорога эпилептический синдром , кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, нефропатия, интерстициальный фиброз, гематурия. Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны эндокринной системы: гипертрихоз, обратимые дисменорея и аменорея. Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, мышечная слабость, миопатия. Со стороны системы кроветворения: незначительная анемия; редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, респираторный дистресс-синдром; приливы крови к коже лица и верхней части туловища, бронхоспазм, снижение АД, тахикардия; в тяжелых случаях - шок.
Возникновение аллергических реакций может быть связано с наличием в составе некоторых лекарственных форм полиоксиэтилированного касторового масла. Прочие: утомляемость, отечный синдром, увеличение массы тела, жжение в кистях рук и ступнях ног. Лимфопролиферативные заболевания после трансплантации: лимфома, злокачественные болезни кожи. Противопоказания к применению злокачественные новообразования и предраковые заболевания кожи; период лактации грудного вскармливания ; детский возраст до 1 года; детский возраст для лечения псориаза и ревматоидного артрита ; повышенная чувствительность к компонентам препарата в т. С осторожностью.
В Минобороны заявили, что мобилизованных с диабетом и гипертонией не будут освобождать от службы
Потрясающая эффективность семаглутида, назначаемого один раз в неделю подкожно, позволяет смело утверждать, что грядет новый стандарт терапии ожирения и избыточного веса. Нет, бариатрическая хирургия по-прежнему остается непревзойденной в своей результативности, но что касается фармакологических интервенций, семаглутид на голову обошел всех конкурентов в лице существующих лекарственных средств для похудения.
По 5 шт. Капсулы мягкие 50 мг.
Капсулы мягкие 100 мг. Флакон в комплекте с крышкой и набором для дозирования помещен в картонную пачку. Состав 1 капсула желатиновая мягкая Сандиммун Неорал содержит активное вещество: циклоспорин 10 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Дополнительно для капсул 25 и 100 мг — железа оксид черный Е172 1 мл раствора для приема внутрь содержит активное вещество: циклоспорин100 мг. Вспомогательные вещества: DL-a-токоферол — 1,05 мг, этанол абсолютный — 94,7 мг, пропиленгликоль — 94,7 мг, моно-ди-триглицериды кукурузного масла — 318,85 мг, полиоксил 40 гидрогенированное касторовое масло — 383. Сандиммун Неорал должен использоваться только врачами, имеющими опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающими возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение АД и контроль лабораторных показателей безопасности.
Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, адекватными лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за проведение поддерживающей терапии, должен получать полную информацию о больном и осуществлять за ним полноценное наблюдение. Следует иметь в виду, что при применении циклоспорина, равно как и других иммунодепрессантов, повышается риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, чаще кожных покровов.
Повышенный риск развития этого осложнения может быть связан как с применением специфических препаратов, так и комплексной иммуносупрессией. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении комбинированных режимов иммунодепрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и солидных органных опухолей. Применение циклоспорина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к развитию различных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций, причем часто с обусловленных оппортунистическими патогенами.
Учитывая потенциальную опасность этих инфекций для жизни больного, следует применять эффективную систему профилактических и лечебных мероприятий, особенно в случаях длительного применения комбинированного иммунодепрессивного лечения. Сандиммун Неорал в большинстве случаев назначается в комбинации с глюкокортикоидами. Применение комбинированных схем позволяет уменьшить риск возникновения нарушений функции почек или структурных изменений в почках под влиянием Сандиммуна Неорала.
При совместном применении Сандиммуна Неорала с другими иммунодепрессантами существует опасность избыточной иммуносупрессии, что может привести к повышению предрасположенности к инфекциям и развитию лимфом. В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при снижении дозы.
При длительном лечении у некоторых больных возможно развитие в почках структурных изменений например, интерстициального фиброза , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и, редко, ферментов печени. В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции почек и печени.
В случае отклонений этих показателей от нормы может потребоваться снижение дозы. Для мониторирования уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител измерение количества неизмененного препарата. Можно использовать метод ВЖХГ, при помощи которого также измеряется концентрация неизмененного вещества.
Если используется плазма или сыворотка, то следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура. Для начального мониторирования концентрации циклоспорина у больных с трансплантатами печени следует использовать специфические моноклональные антитела. Возможно также проведение параллельных определений с использованием специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы добиться дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию.
Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке - это только один из многих факторов, характеризующих клиническое состояние больного. Результаты определения концентрации циклоспорина являются только одним из факторов, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с различными клиническими и лабораторными показателями. При лечении препаратом Сандиммун Неорал требуется регулярный контроль АД.
При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Поскольку в редких случаях Сандиммун Неорал вызывает обратимое небольшое повышение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует ограничить потребление жиров с пищей и, если необходимо, снизить дозу препарата.
Циклоспорин повышает риск возникновения гиперкалиемии, особенно у больных с нарушением функции почек. Следует также соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и калийсодержащими препаратами, а также в случаях применения диеты, обогащенной калием. В этих случаях рекомендуется контроль концентрации калия в крови.
Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагниемии, особенно в перитрансплантационный период. Контроль за уровнем магния рекомендован в перитрансплантационный период, особенно при возникновении неврологических симптомов. При необходимости нужно назначить препараты магния.
Осторожность следует соблюдать при лечении больных с гиперурикемией. Во время лечения препаратом Сандиммун Неорал вакцинация может оказаться менее эффективной, а применения живых аттенуированных вакцин следует избегать. Дополнительные меры предосторожности при показаниях, не связанных с трансплантацией Не следует назначать циклоспорин больным с нарушениями функции почек, неконтролируемой артериальной гипертензией, инфекционными заболеваниями, не поддающимися адекватной терапии, злокачественными новообразованиями.
Дополнительные меры предосторожности при эндогенном увеите Поскольку Сандиммун Неорал может вызывать нарушения функции почек, необходимо часто ее контролировать.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто гепатотоксичность; редко - панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - гипертрихоз; часто - акне, сыпь; нечасто - кожные аллергические реакции. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, миалгия; редко - мышечная слабость, миопатия; частота неизвестна - боль в нижних конечностях.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - менструальные боли, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, лихорадка, отек; нечасто - увеличение массы тела. В постмаркетинговом периоде отмечены случаи гепатотоксического воздействия циклоспорина, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Как правило, эти пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска, включая инфекционные осложнения, или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. Некоторые случаи, в основном у пациентов после трансплантации, имели легальный исход.
Боль в нижних конечностях При применении циклоспорина получены отдельные сообщения о случаях развития боли в нижних конечностях, которая является одним из составляющих болевого синдрома, связанного с применением ингибиторов кальциневрина calcineurin-inhibilor induced pain syndrome - CIPS , описанного в литературных источниках. Способ применения и дозировка Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Приведенные ниже диапазоны доз для приема внутрь следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, с возможным применением радиоиммунологического метода, основанного на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина в плазме крови у различных пациентов.
У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения. Исключение составляют случаи рецидива заболевания на фоне терапии циклоспорином, которые могут быть связаны со снижением концентрации циклоспорина в плазме крови в результате нарушения приверженности к лечению с нарушением всасывания в желудочно-кишечном тракте или с фармакокинетическим взаимодействием. Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует принимать в день, предшествующий трансплантации. Поддерживающую терапию проводят в течение не менее 3 месяцев предпочтительно 6 месяцев , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. Пациентам с заболеваниями пищеварительной системы, сопровождающимися снижением всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал или применение циклоспорина в виде внутривенных инфузий.
До начала терапии необходимо по меньшей мере двукратно определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, а также регулярно контролировать функцию почек. Для поддерживающей терапии должна быть индивидуально подобрана наименьшая эффективная и хорошо переносимая доза препарата. В случаях, когда в течение определенного периода в зависимости от показания терапии препаратом не удается достигнуть клинической эффективности, или достижение эффективной дозы не совместимо с безопасностью, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует прекратить. Псориаз Достижение ремиссии Терапия псориаза должна носить индивидуальный характер в связи с различными вариантами течения заболевания. При отсутствии улучшения после 1 месяца терапии суточная доза может б ть постепенно увеличена на 0.
Атопический дерматит Достижение ремиссии В связи с различными вариантами течения заболевания, терапия должна носить индивидуальный характер. Рекомендованная доза составляет 2. В случае, если через 2 недели лечения в стартовой дозе 2. Поддержание ремиссии При достижении удовлетворительного ответа на терапию, дозу препарата следует постепенно уменьшить вплоть, если это возможно, до полной отмены. При развитии рецидива заболевания возможно повторное лечение препаратом последующим курсом.
Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата, доза препарата для поддерживающей терапии должна быть минимальной эффективной. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния данных пациентов. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата, и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови.
Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающих лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек. Применение у пациентов отдельных категорий Пациенты с нарушением функции почек Все показания Циклоспорин в минимальной степени выводится почками, и нарушение функции почек не влияет на его фармакокинетику. Однако с учетом возможной нефротоксичности препарата рекомендовано проведение тщательного контроля функции почек. Показания, не связанные с трансплантацией Применение циклоспорина у пациентов с нарушением функции почек, за исключением нефротического синдрома, противопоказано. У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза препарата не должна превышать 2.
Пациенты с нарушением функции печени Уменьшение дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени для поддержания концентрации препарата в плазме крови в рекомендуемом диапазоне. В ряде исследований установлено, что у пациентов данной категории для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата при расчете на массу тела. Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой нарушений функции печени, почек или сердца, а также развития патологических состояний вследствие наличия сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных препаратов. Концентрацию креатинина в плазме крови следует определять с недельными интервалами на протяжении 2-х месяцев после начала терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина в плазме крови остается стабильной, определение следует проводить ежемесячно.
В отдельных случаях наблюдалось развитие нарушения функции почек средней степени тяжести. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорином у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2-х часов после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие Комбинации с циклоспорином, не рекомендуемые к применению Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной. Необходимо избегать применения живых аттенуированных вакцин. Комбинации с циклоспорином, требующие осторожности Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или препаратами, содержащими калий, так при их одновременном применении с циклоспорином возможно развитие выраженной гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и лерканидипина. Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4.
Если после отмены циклоспорина повторно развивается острая реакция, терапию следует проводить заново. Длительность применения циклоспорина при трансплантации органов за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" устанавливается индивидуально. В ходе поддерживающей терапии дозу следует снижать постепенно до достижения минимальной эффективной дозы. Длительность применения составляет от 3 до 16 месяцев.
При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2. При повторном проведении лечения циклопорин следует применять в минимальной эффективной дозе. Длительность применения составляет, как правило, 12 недель. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2.
Для пациентов с резистентным к ГКС нефротическим синдромом в случае недостаточной эффективности одного циклоспорина рекомендуется его комбинация с низкими дозами ГКС. Если через 3 месяца лечения циклоспорином симптомы нефротического синдрома сохраняются, то препарат следует отменить. При тяжелом ревматоидном артрите в первые 6 недель терапии рекомендуемая суточная доза циклоспорина составляет 2. Если препарат плохо переносится, дозу можно уменьшить.
Далее дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических проявлений заболевания и переносимости; препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. При отсутствии терапевтического эффекта через 3 месяца лечения препарат следует отменить. При тяжелых формах атопического дерматита для снятия острых симптомов заболевания препарат применяют в суточной дозе 2. При улучшении суточную дозу следует постепенно уменьшить.
Если через 6 недель лечения не наблюдается существенного улучшения или эффективные дозы не соответствуют рекомендованным выше, препарат необходимо отменить. Как правило, для исчезновения клинических симптомов заболевания достаточно терапии в течение 6-8 недель. Лекарственное взаимодействие Препараты калия или калийсберегающие диуретики - повышение риска развития гиперкалиемии.
Сандиммун Неорал капс 100мг N50 (Новартис)
На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов включая интерлейкин2, фактор роста T-лимфоцитов активированными T-лимфоцитами. Действует на лимфоциты обратимо. Не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток. Показания В комбинации с др. Болезнь "трансплантат против хозяина" профилактика и лечение , отторжение трансплантата у больных, ранее получавших др. Аутоиммунные заболевания, эндогенный увеит активный, угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза неинфекционной этиологии, если обычная терапия не дает результата или приводит к тяжелым побочным эффектам , увеит Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления, затрагивающего сетчатку; атопический дерматит в тяжелой форме, в случаях, когда показана системная терапия ; нефротический синдром в стадии ремиссии, стероид-зависимая и стероид-резистентная форма ; псориаз тяжелое упорное течение, недостаточный ответ на системное лечение ; ревматоидный артрит тяжелые формы активного течения в случаях, когда классические медленно действующие противоревматические ЛС неэффективны или их применение невозможно. Противопоказания Гиперчувствительность; злокачественные новообразования, предраковые заболевания кожи; детский возраст до 1 года , период лактации, детский возраст для применения для лечения псориаза и ревматоидного артрита. C осторожностью. Ветряная оспа в настоящее время или недавно перенесенная, включая недавний контакт с больным , Varicella zoster риск генерализации процесса и др.
Побочные действия Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом.
К слову, давеча еще один такой медикамент вынужденно покинул рынок — ввиду проблем с его безопасностью.
Мониторинг артериального давления Если во время лечения Сандиммуном Неоралом не удается контролировать артериальную гипертензию с помощью соответствующей терапии, дозу Сандиммуна Неорала следует снизить или, при необходимости, отменить препарат.
Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться уменьшение дозы для сохранения показателей крови в пределах рекомендуемого диапазона. Применение у детей Опыт применения циклоспорина у детей ограничен. Клинические исследования, включавшие детей от 1 года, получавших стандартные дозы циклоспорина, не выявили особых проблем. В нескольких исследованиях детям требовались более высокие дозы циклоспорина на кг массы тела по сравнению с дозами у взрослых. Применение Сандиммуна Неорала у детей по нетрансплантационным показаниям не рекомендуется, за исключением нефротического синдрома. Применение у пожилых Опыт лечения Сандиммуном Неоралом пожилых пациентов ограничен, однако ни о каких специфических проблемах не сообщалось после применения препарата в рекомендованных дозах. Клинические исследования с Сандиммуном Неоралом среди реципиентов трансплантата и пациентов с псориазом не включали достаточное количество участников в возрасте 65 лет или старше, чтобы сделать выводы относительно того, отличается ли их ответ от ответа участников младшего возраста. В общем, выбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью, учитывая более частое снижение функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующего заболевания или сопутствующей терапии. Лечение обычно следует начинать с применения дозы, которая находится на нижней границе диапазона доз.
Переход с ампульной лекарственной формы Сандиммуна на Сандиммун Неорал Существующие данные показывают, что при переходе с приема Сандиммуна на прием Сандиммуна Неорала при сохранении соотношения доз 1:1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемых в цельной крови, являются сопоставимыми. Однако у многих пациентов могут наблюдаться более высокие значения максимальной концентрации Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата площадь под кривой «концентрация-время» — AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более выражены и могут быть клинически значимыми. Их величина в значительной мере зависит от индивидуальных различий показателя абсорбции имеющего высоко вариабельную биодоступность циклоспорина по сравнению с ранее применявшимся Сандиммуном. У пациентов с неустановившимися значениями базальных концентраций и у получающих очень высокие дозы Сандиммуна, абсорбция циклоспорина может быть низкой или непостоянной напр. Вследствие этого, в данной группе пациентов после перехода с Сандиммуна на Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1:1 рост биодоступности циклоспорина может быть больше обычного. Учитывая это, дозу Сандиммуна Неорала следует титровать в сторону уменьшения в индивидуальном порядке в зависимости от целевой базальной концентрации. Абсорбция циклоспорина из Сандиммуна Неорала является менее вариабельной, и корреляция между базальной концентрацией и экспозицией по значениям AUC намного более устойчива, чем при применении Сандиммуна. Поэтому показатель базальной концентрации циклоспорина в крови является более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата.
Поскольку переход с Сандиммуна на Сандиммун Неорал может привести к повышению экспозиции препарата, следует придерживаться следующих правил. У пациентов после трансплантации: лечение препаратом следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предыдущем применении ампульной формы Сандиммуна. Начальный контроль базальной концентрации циклоспорина в крови следует провести в течение 4-7 дней после перехода на Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как показатели креатинина в сыворотке крови и артериальное давление, следует контролировать в течение первых 2 месяцев после перехода. У пациентов, находящихся на лечении, не связанном с трансплантацией, лечение Сандиммуном Неоралом необходимо начинать с той же дозы, в которой применялся Сандиммун. Через 2, 4 и 8 недель после перехода необходимо контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и показатели артериального давления. При развитии неожиданного токсического эффекта или при неэффективности препарата также необходимо контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. Переход с одной пероральной лекарственной формы Сандиммуна Неорала на другую необходимо проводить с осторожностью и под контролем врача. При введении новой лекарственной формы необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови для обеспечения уровня циклоспорина, достигнутого до перехода.
При пропуске очередного приема препарата пациенту необходимо принять препарат как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Затем рекомендуется продолжить лечение в обычном режиме. Прекращение терапии Сандиммуном Неоралом может увеличить риск отторжения трансплантата. Пациенту не следует самостоятельно прекращать прием препарата без рекомендации лечащего врача. Побочное действие Основные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний и связанные с применением циклоспорина, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту и рвоту. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, зависят от режима дозирования и реагируют на уменьшение дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов после трансплантации вследствие необходимости применения более высокой начальной дозы и большей продолжительности поддерживающей терапии побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими показаниями. Инфекции и инвазии У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т.
Имеют место как местные, так и общие поражения. Усиливаются проявления инфекций, которые были указаны в анамнезе. Реактивация полиомавирусных инфекций может привести к развитию связанной с полиомавирусом нефропатии PVAN или прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с JC-вирусом PML. Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные включая кисты и полипы У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, в т. Частота возникновения новообразований связана преимущественно с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии. Некоторые злокачественные опухоли могут быть летальными. Со стороны крови и лимфатической системы. Часто: лейкопения. Со стороны обмена веществ и питания.
Очень часто: анорексия, гипергликемия. Со стороны нервной системы. Очень часто: тремор, головная боль; часто: судороги, парестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто: артериальная гипертензия; часто: приливы. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто: язвенная болезнь. Со стороны гепатобилиарной системы. Часто: гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: гирсутизм; часто: акне, высыпания. Со стороны почек и мочеполовой системы. Очень часто: нарушение функции почек. Со стороны репродуктивной системы. Редко: нарушение менструального цикла. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: лихорадка, отеки. Побочные реакции на препарат из постмаркетинговых исследований частота неизвестна Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения Сандиммуна Неорала из спонтанных сообщений и данных литературы.
Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения. Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз.
Глибенкламид - возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови в равновесном состоянии. Диуретики - повышается риск развития нарушений функции почек. Доксорубицин - увеличение концентрации доксорубицина в плазме крови и повышение его токсичности. Метотрексат - увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови, повышение частоты развития нефротоксического действия и артериальной гипертензии. Варфарин - уменьшение эффективности циклоспорина и варфарина. Эналаприл - возможно развитие острой почечной недостаточности. Нифедипин - усиление гиперплазии десен. Цизаприд - увеличение его Cmax циклоспорина в плазме крови и скорости всасывания. Хинидин и его производные, теофиллин и его производные - возможно усиление эффектов хинидина и его производных, теофиллина и его производных. Имипинема в комбинации с циластатином - возможно повышение концентрации циклоспорина, что может привести к появлению симптомов нейротоксичности дрожь, повышенную возбудимость. Другие иммунодепрессанты - повышение риска развития инфекций и лимфопролиферативных заболеваний. Беременность и лактация Опыт применения циклоспорина при беременности ограничен. Данные, полученные у пациентов после трансплантации, показывают, что по сравнению с традиционными методами лечения, циклоспорин не повышает риск отрицательного влияния на течение и исход беременности. Циклоспорин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях показано, что циклоспорин не оказывает тератогенного действия.
Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
Препарат применяют внутрь, вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером. Купить лекарства вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Сандиммун-Неорал в ближайшей аптеке. В 2022 году подразделение Novartis – Sandoz – отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по. Онлайн-заказ препарата Сандиммун неорал капсулы с доставкой в ближайшую аптеку.
Сердар Азмун: свежие новости
Эти явления стали исчезать у большинства больных уже на 10 — 12-е сутки от начала приема препарата. Купить Сандиммун Неорал в интернет-аптеке в Москве, Владивостоке, Хабаровске, Новосибирске, Уссурийске, Арсеньеве, Находке, низкие цены и официальная инструкция по. Лекарство от бессонницы, отпускаемое без рецепта, Донормил широко известно в России, обладает снотворным действием, отлично помогает при лечении острой бессонницы и. Поддерживающая терапия препаратом Сандиммун® Неорал® обеспечивает более постоянное действие циклоспорина в течение дня, а также на протяжении всего лечения. Ужасы. Режиссер: Майкл Мохан. В ролях: Сидни Суини, Симона Табаско, Альваро Морте и др. Набожная католическая монахиня Сесилия приезжает в итальянский монастырь, чтобы занять новый пост. При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2.5 мг/кг/сут в 2 приема.
Сандиммун Неорал капс 100мг N50 (Новартис)
повышенная чувствительность к компонентам препарата. препарат с иммуносупрессивным действием. Американские ученые из университета Миннесоты разработали противозачаточные таблетки для мужчин. Orion Pharma поставляла на российский рынок несколько препаратов, в том числе «Метипред», включенный в перечень жизненно важных. При трансплантации солидных органов лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть начато за 12 ч до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг, разделенной на 2 приема. Купить Сандиммун Неорал капсулы 50мг в аптеках Москвы и МО. Цены на Сандиммун Неорал капсулы 50мг в аптеках Москвы и МО от 2 357 до 3 450руб.
Сандиммун Неорал капсулы 50мг №50
Не следует промывать шприц водой или любой другой жидкостью. Однако может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация. Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным. Побочные действия Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы.
Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий.
Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи.
Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек см. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль; часто — парестезии; иногда — признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко — моторная полинейропатия; очень редко — отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии. Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко — панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто — гиперлипидемия; часто — гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко — гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, миалгии; редко — мышечная слабость, миопатия. Со стороны кроветворной системы: иногда — анемия, тромбоцитопения; редко — микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто — гипертрихоз; иногда — аллергическая сыпь.
Со стороны организма в целом: часто повышенная утомляемость; иногда — отеки, увеличение массы тела.
Прием циклоспорина и других иммунодепрессантов связан с повышенным риском развития лимфом и других злокачественных опухолей, чаще покровов кожи. Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, должны избегать воздействия фотохимиотерапии, ультрафиолетового излучения и прямых солнечных лучей. При применении циклоспорина увеличивается вероятность различных грибковых, бактериальных, вирусных и паразитарных инфекций, причем нередко с участием условно-патогенных микроорганизмов. Поэтому во время лечения особенно длительного комбинированного иммунодепрессантами должна применяться эффективная система профилактических и терапевтических мероприятий. Возможно снижение эффективности вакцинации; рекомендуется избегать введения живых ослабленных вакцин. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Данные о влиянии Сандиммуна Неорал на способность управлять автомобилем и выполнять другую потенциально опасную работу отсутствуют. Применение при беременности и лактации беременность: применять Сандиммун Неорал можно только в случаях, когда ожидаемая от терапии польза превышает возможный вред. Адекватные исследования не проводились, опыт применения ограничен.
У беременных женщин, которые перенесли трансплантацию органа и получали иммуносупрессивное лечение циклоспорином либо комбинированную терапию, в состав которой входил циклоспорин, существует вероятность преждевременных родов наступивших до 37 недель. Ограниченное наблюдение за состоянием детей, подвергавшихся воздействию циклоспорина в период внутриутробного развития, нарушений не выявило; период лактации: терапия противопоказана, поскольку вещество проникает в грудное молоко. Согласно проведенным исследованиям, Сандиммун Неорал оказывает токсическое воздействие на репродуктивную функцию. При нарушениях функции почек При нарушении функции почек назначать циклоспорин не рекомендуется для показаний, которые с трансплантацией не связаны. Эти ограничения не относятся к пациентам с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений. Применение в пожилом возрасте Терапия Сандиммуном Неоралом у пациентов пожилого возраста должна проводиться с осторожностью под тщательным контролем почечной функции. Лекарственное взаимодействие Концентрация циклоспорина снижается при одновременном применении со следующими препаратами: фенитоин, рифампицин, орлистат, барбитураты, октреотид, тиклопидин, тербинафин, карбамазепин, бозентан, нафциллин, сульфинпиразон, пробукол, сульфадимидин внутривенное введение и препараты зверобоя продырявленного. Концентрация циклоспорина повышается при одновременном применении с такими препаратами, как: флуконазол, нефазодон, кетоконазол, колхицин, антибиотики-макролиды, иматиниб, итраконазол, ингибиторы протеаз, вориконазол, холиевая кислота и ее производные, дилтиазем, амиодарон, никардипин, аллопуринол, верапамил, высокие дозы метилпреднизолона, даназол и пероральные контрацептивы. Вопрос об одновременном применении Сандиммун Неорала с другими средствами решает врач, так как циклоспорин обладает высокой активностью и вступает в лекарственное взаимодействие со многими препаратами.
Беречь от детей. Срок годности — 3 года. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту. Препарат имеет высокую эффективность, при этом есть указания на развитие побочных действий в виде нарушений сна и кожных реакций. Сандиммун Неорал: цены в интернет-аптеках Название препарата.
Нефротический синдром стероидзависимый и стероидрезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной ГКС, что позволяет их отменить. Ревматоидный артрит лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна. Атопический дерматит тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Для показаний, не связанных с трансплантацией нарушение функции почек за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений ; неконтролируемая артериальная гипертония; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования. С осторожностью: беременность; период кормления грудью. Побочное действие Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек см. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД. Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль; часто — парестезии; иногда — признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко — моторная полинейропатия; очень редко — отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии. Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко — панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто — гиперлипидемия; часто — гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко — гипергликемия.
В общем, меня лично этот препарат испугал ненашутку, но мамино плачевное состояние - она не могла передвигаться без палочки и прогресс заболевания все же сделал свое дело, мы купили первую баночку. Она начала прием капсул. Две в день, одна утром, вторая вечером. Состояние уже через неделю стало улучшаться. Обычно утром она встать сама не мога, даже при помощи палочки. Папа подходил и приполнимал ее, только потом, расхаживаясь, она могла немного опираясь на палку передвигаться. Тут же она сама вставала!!! Это конечно меня порадовало и я начала искать по маминой просьбе, где можно купить Сандиммун неорал по более низкой цене, так как стоимость в 150 долларов нам непосильна. Ведь покупать это лекарство надо раз в полтора месяца.
Донормил® : инструкция по применению
При назначении в вечернее время вместе с едой благодаря своей лекарственной форме Метформин Лонг действует синхронно с естественными физиологическими процессами, когда в ночное время замедляется гастроинтестинальное опорожнение. Это приводит к пролонгированной абсорбции метформина и обосновывает назначение 1 раз в день. Однако следует иметь в виду и предупреждать пациентов, что неактивная часть таблетки метформина замедленного высвобождения выводится в неизменном виде. Иначе это может привести к ошибочным выводам и немотивированному отказу от использования данной лекарственной формы. Сахароснижающий эффект метформина с модифицированным высвобождением сравним с таковым у метформина немедленного высвобождения. Таким образом, метформин с модифицированным высвобождением, обладая всеми преимуществами обычной формы препарата, лишен значительной части его недостатков: прием метформина пролонгированного действия 1 раз в сутки значительно упрощает схему лечения и совместно со снижением частоты побочных эффектов повышает приверженность пациентов лечению. Метформин Лонг — первый в Республике Беларусь дженерик метформина пролонгированного действия — выпускается Открытым акционерным обществом «Борисовский завод медицинских препаратов» в дозировках 500мг, 750мг и 1000мг. Показанием к применению лекарственных средств Метформин Лонг 500, 750, 1000 является сахарный диабет 2 типа у взрослых особенно у больных с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином.
При монотерапии или комбинированной терапии в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами лекарственное средство Метформин Лонг применяется следующим образом: Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Метформин Лонг 500 в сутки. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
Он также заявил, что в указе президента прописаны три категории, которые не подлежат призыву по частичной мобилизации — это уголовное преследование, предельный возраст — 65 лет и признание категории Д — не годным к военной службе. Категория годности устанавливается для военнообязанных в соответствии с «Положением о военно-врачебной экспертизе», утвержденным постановлением правительства РФ. К документу прилагается «Расписание болезней» — в нем обозначены все заболевания, которые могут ограничивать годность человека к военной службе. И диабет, и гипертоническая болезнь в этом документе есть.
Правда, к категории Д относят тяжелые формы заболеваний. Например, в случае с сахарным диабетом это наличие таких осложнений, как нарушение кровоснабжения сетчатки, трофические язвы конечностей, гангрена стоп, невропатические отеки и ряд других тяжелых последствий.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто: артериальная гипертензия; часто: приливы. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто: язвенная болезнь. Со стороны гепатобилиарной системы. Часто: гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень часто: гирсутизм; часто: акне, высыпания. Со стороны почек и мочеполовой системы. Очень часто: нарушение функции почек. Со стороны репродуктивной системы. Редко: нарушение менструального цикла. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: лихорадка, отеки.
Побочные реакции на препарат из постмаркетинговых исследований частота неизвестна Следующие побочные реакции известны из постмаркетингового опыта применения Сандиммуна Неорала из спонтанных сообщений и данных литературы. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно из популяции пациентов неопределенного размера, не представляется возможным достоверно оценить их частоту; поэтому частота считается неизвестной. В каждом классе органов побочные реакции приведены ниже в порядке убывания серьезности реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромботическая микроангиопатия, гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, тромбоцитопения. Метаболизм и нарушения питания: гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, включая синдром задней обратимой энцефалопатии PRES , такие признаки и симптомы как судороги, спутанность сознания, дезориентация, снижение чувствительности восприимчивости , возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, отек диска зрительного нерва, включая отек сосочка зрительного нерва, с возможным нарушением зрения, вторичным по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии, периферическая нейропатия, мигрень. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый панкреатит. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность и поражение печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность с летальным исходом в некоторых случаях.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: гипертрихоз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия, мышечный спазм, миалгия, мышечная слабость, боль в нижних конечностях. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: усталость, увеличение веса. Описание отдельных побочных реакций Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени У пациентов, принимающих циклоспорин, были зафиксированы случаи гепатотоксичности и поражения печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. Большинство сообщений включают пациентов со значимыми сопутствующими заболеваниями, состояниями и другими отягощающими факторами, включая инфекционные осложнения и сопутствующее применение гепатотоксичных препаратов. В некоторых случаях, в основном у пациентов после трансплантации, были зарегистрированы летальные исходы. Нефротоксичность Пациенты, получающие лечение ингибиторами кальциневрина, в том числе циклоспорином и циклоспорин-содержащими схемами, подвергаются повышенному риску острой или хронической нефротоксичности.
Из клинических испытаний и постмаркетингового анализа имеются сообщения о случаях, связанных с использованием циклоспорина. Случаи острой нефротоксичности ассоциировались с нарушениями ионного гомеостаза, такими как гиперкалиемия, гипомагниемия, гиперурикемия, которые в большинстве случаев развились в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях хронических морфологических изменений, которые включали в себя гиалиноз артериол, атрофию канальцев и интерстициальный фиброз. Боль в нижних конечностях Сообщалось об отдельных случаях боли в нижних конечностях, связанных с применением циклоспорина. Боль в нижних конечностях также является проявлением синдрома боли, индуцированной ингибитором кальциневрина Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome CIPS , описанного в литературе. В случае возникновения вышеуказанных побочных реакций, а также побочных реакций, не упомянутых в данной инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу. Передозировка Данные касательно острой передозировки Сандиммуна Неорала у людей отсутствуют. Однако случайная парентеральная передозировка препарата у недоношенных новорожденных привела к тяжелой интоксикации.
Во всех случаях передозировки следует принять общие поддерживающие меры и провести симптоматическое лечение. Принудительная рвота и промывание желудка могут помочь в течение первых часов после перорального приема. Препарат практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Меры предосторожности Медицинское наблюдение Сандиммун Неорал должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммуносупрессивной терапии и обладающие возможностью обеспечить адекватное наблюдение за больным, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение артериального давления и контроль лабораторных показателей безопасности, в частности, контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. Наблюдение за пациентами, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом, надлежащими лабораторными и прочими ресурсами. Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по лечению больного. Лимфомы и другие злокачественные новообразования Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин увеличивает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата.
Поэтому следует соблюдать осторожность, применяя комбинированные режимы иммуносупрессивной терапии, помня о вероятности развития лимфопролиферативных заболеваний и образования опухолей солидных органов, что иногда приводит к летальным исходам. Из-за повышенного риска развития рака кожи пациентов, принимающих Сандиммун Неорал, следует предупреждать о необходимости избегать избыточного ультрафиолетового облучения. Инфекции Как и другие иммуносупрессоры, циклоспорин может влиять на развитие различных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто с участием условно-патогенных возбудителей. Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного применения комбинированной иммуносупрессивной терапии. Нефротоксичность В первые недели терапии циклоспорином может возникнуть частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения зависят от дозы и обратимы, обычно реагируя на снижение дозы. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие структурных изменений почек например, гиалиноз артериол, атрофия канальцев и интерстициальный фиброз , которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Необходим регулярный контроль показателей функции почек; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы.
Гепатотоксичность и нарушения со стороны печени Циклоспорин может также повлечь дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и ферментов печени. При лечении циклоспорином имелись сообщения о гепатотоксичности и нарушениях со стороны печени, включая холестаз, желтуху, гепатит и печеночную недостаточность. В большинстве случаев у пациентов были сопутствующие заболевания, состояния и другие факторы, включая инфекционные осложнения и сопутствующую терапию препаратами, обладающими гепатотоксическим действием. В некоторых случаях, в основном при трансплантации печени, имелись сообщения о фатальных исходах. Необходим регулярный контроль показателей функции печени; отклонение этих показателей может вызвать необходимость снижения дозы. Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста следует контролировать почечные показатели с особой тщательностью. Мониторинг уровня циклоспорина при трансплантации Регулярный контроль уровня циклоспорина в крови является важной мерой безопасности у пациентов с трансплантатом. Для мониторинга уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител определение количества неизмененного препарата.
Можно использовать метод ВЭЖХ, также определяющий концентрацию неизмененного вещества. При использовании плазмы или сыворотки следует придерживаться стандартной методики сепарации время и температура. Для начального мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени могут использоваться как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с помощью специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы достичь дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, влияющих на клиническое состояние пациента. Поэтому результаты определения концентрации циклоспорина являются лишь одним из ориентиров, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с другими клиническими и лабораторными показателями. Гипертензия При лечении циклоспорином необходим регулярный контроль артериального давления. При развитии артериальной гипертензии должна быть назначена соответствующая антигипертензивная терапия. Предпочтение следует отдавать антигипертензивному средству, не влияющему на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину.
Увеличение липидов в крови Поскольку циклоспорин вызывает обратимое незначительное увеличение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала.
При достижении положительного результата дозу необходимо постепенно снижать до полной отмены. Взаимодействие Усиливает действие хинидина, теофиллина, вальпроата натрия. При применении циклоспорина совместно с др. Повышает риск развития нефротоксичности аминогликозидов, амфотерицина В, фторхинолонов, мелфалана, колхицина, триметоприма, НПВП необходимо снижать дозу обоих ЛС. Снижает клиренс преднизолона, лечение высокими дозами преднизолона может повышать концентрацию циклоспорина в крови. Аллопуринол, бромокриптин, циметидин, кларитромицин, андрогены, эстрогены, даназол, дилтиазем, некоторые макролидные антибиотики в т.
Индукторы P450 изофермента CYP3A барбитураты, карбамазепин, фенитоин, метамизол натрия, производные бензодиазепина, аминоглутетимид, эстроген-гестагенные ЛС, прогестерон, изониазид, рифампицин, нафциллин, а также сульфадимидин и триметоприм ускоряют метаболизм циклоспорина необходима коррекция дозы. Статины ловастатин и симвастатин повышают риск возникновения рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Колхицин увеличивает риск развития миалгии и слабости; нифедипин - гиперплазии десен. НПВП индометацин, диклофенак, напроксен повышают риск возникновения почечной недостаточности и гиперкалиемии. Активированный уголь, метоксален, триоксален, ПУВА-терапия псориаз повышают риск развития злокачественных новообразований кожи. НПВП потенциально могут снижать величину клубочковой фильтрации, их добавление или увеличение дозы должно сопровождаться строгим контролем за функцией почек особенно на начальных этапах лечения. Во время лечения циклоспорином вакцинация может быть менее эффективной использования живых ослабленных вакцин следует избегать. Специальные указания Лечение следует проводить только в специализированных лечебных учреждениях.
В случае развития артериальной гипертензии необходимо начать гипотензивное лечение.